- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01248013
Hipnoterapia zespołu jelita drażliwego
Predyktory skuteczności wyników hipnoterapii zespołu jelita drażliwego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z zespołem jelita drażliwego zgłaszający się do programu hipnoterapii grupowej proszeni są o wypełnienie serii kwestionariuszy na wstępie i powtarzanie skali nasilenia objawów w odstępach czasu w okresie jednego roku po zakończeniu leczenia. Kwalifikowalność była ograniczona do pacjentów w wieku powyżej 20 lat.
Miarą wyniku była poprawa w zakresie objawów. Badane predyktory wyników obejmowały jakość relacji mierzoną za pomocą Inwentarza Jakości Relacji oraz przypisanie IBS do przyczyny fizycznej lub emocjonalnej, mierzoną za pomocą Kwestionariusza IBS Umysł-Ciało, oba podane przed rozpoczęciem hipnoterapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10023
- Mind Body Digestive Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zespołu jelita drażliwego według kryteriów rzymskich II, wiek 20 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 20 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność hipnoterapii grupowej w zespole jelita drażliwego
Ramy czasowe: rok
|
oceniane na podstawie skali nasilenia objawów podanej przed rozpoczęciem leczenia i po 7 sesjach co dwa tygodnie, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
rok
|
|
Odsetek pacjentów ze znaczną redukcją nasilenia objawów IBS po roku od zakończenia terapii.
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia
|
Skala nasilenia objawów zespołu jelita drażliwego składa się z czterech elementów: nasilenia bólu brzucha, liczby dni z bólem w ciągu ostatnich 10 dni, wzdęcia brzucha, przyzwyczajenia jelit i ogólnej ingerencji w życie.
Maksymalny wynik to 500, minimalny wynik to 0. Im niższy wynik, tym mniejsze nasilenie objawów.
Uznaje się, że uczestnicy uzyskali poprawę kliniczną, jeśli uzyskali spadek wyniku o 50 punktów lub więcej.
|
Rok po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory wyników
Ramy czasowe: rok
|
w celu ustalenia, czy jakość relacji lub przypisanie objawów przyczynom fizycznym lub emocjonalnym koreluje z wynikiem
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-0575
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .