- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01248013
Irritabel tarm Hypnoterapi
Resultateffektivitetsprediktorer för hypnoterapi för irriterad tarm
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med Irritable Bowel Syndrome som går in i ett grupphypnoterapiprogram ombeds fylla i en serie frågeformulär i början och upprepa en skala för symtomens svårighetsgrad med intervaller under ettårsperioden efter avslutad behandling. Behörighet var begränsad till patienter med ålder över 20.
Resultatmått var förbättring av symtompoäng. Utfallsprediktorer som studerades inkluderade kvaliteten på relationer, mätt med en Quality of Relationship Inventory och attribution av IBS till fysisk eller emotionell orsak, mätt med ett Mind-Body IBS Questionnaire, båda administrerade innan hypnoterapin påbörjades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10023
- Mind Body Digestive Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av irritabel tarm enligt Rom II-kriterier, ålder 20 och äldre
Exklusions kriterier:
- Ålder under 20
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av grupphypnosterapi vid Irritable Bowel Syndrome
Tidsram: ett år
|
bedöms med skala för symtomens svårighetsgrad som ges innan behandlingen påbörjades och efter 7 sessioner varannan vecka, efter 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
ett år
|
|
Andel patienter med signifikant minskning av deras IBS-symtomsvårighetspoäng ett år efter avslutad terapi.
Tidsram: Ett år efter avslutad behandling
|
IBS Symptom Severity Scale har fyra komponenter, svårighetsgraden av buksmärtor, antal dagar med smärta under de senaste 10 dagarna, bukutspänd, tarmvanor och störningar i livet i allmänhet.
Maximal poäng är 500, lägsta poäng är 0. Ju lägre poäng desto lägre är symtomets svårighetsgrad.
Deltagarna anses vara kliniskt förbättrade om de har en minskning i poäng på 50 poäng eller mer.
|
Ett år efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utfallsprediktorer
Tidsram: ett år
|
för att avgöra om relationens kvalitet, eller tillskrivning av symtom till fysisk eller emotionell orsak korrelerade med resultatet
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-0575
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .