Účinky nebivololu versus metoprolol sukcinátu na endoteliální funkci (NEMENDAS)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s mírnou až středně těžkou esenciální hypertenzí (systolický TK 140–179 mmHg a/nebo diastolický TK 90–109 mmHg)*
• Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku 30-65 let Nově diagnostikovaní neléčení pacienti nebo dříve diagnostikovaní pacienti, kteří byli bez léčby alespoň dva týdny před screeningem* Pokud pacient dříve užíval antihypertenzivu, hodnoty TK pocházejí z neléčených dvou týdnů před randomizací

Kritéria vyloučení:

• Souběžná léčba: Cyklická antidepresiva, inhibitory MAO, kortikosteroidy
• Diabetes I nebo II typu (glykémie nalačno v žilní plazmě > 6,4 mmol/l)
• Bronchiální astma a chronická obstrukční nemoc dýchacích cest
• Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
• Ischemická choroba srdeční (III., IV. stadium, Canadian Cardiovascular Society)
• Klinicky relevantní srdeční selhání (NYHA třída II - IV)
• Klinicky relevantní onemocnění chlopní (fyzické vyšetření)
• Arytmie a poruchy vedení, vyžadující terapii, sinusová bradykardie v klidu < 50 b/min, syndrom nemocného sinu, AV blokáda II - III.
• Sekundární hypertenze (urea >8,3 mmol/l, kreatinin >120μmol/l (muži), >103 μmol/l (ženy), TSH > 4,0mIU/l, volný T4 > 27 pmol/l)
• Klinicky relevantní aterosklerotické onemocnění dolních končetin
• Akutní zánět (podle CRP > 10 mg/l)
• Hypercholesterolémie (> 6,5 mmol/l)
• Alergická reakce na beta-blokátory
• Těhotné nebo kojící ženy
• Anamnéza jaterních, ledvinových, metabolických nebo endokrinních onemocnění
• Kouření > 10 cigaret denně
• Konzumace alkoholu > 7 nápojů týdně (nápoj = 0,33 l piva, 120 ml vína nebo 30 ml silného alkoholického nápoje)
• Pacient prodělal operaci nebo onemocnění gastrointestinálního traktu, které podle názoru zkoušejícího může ovlivnit absorpci nebo eliminaci studovaného léčiva.
• Pacient má závažnou organickou poruchu, která může interferovat s absorpcí, farmakokinetikou nebo eliminací studované medikace.
• Pacient má komorbidní stav, u kterého se očekává, že bude mít za následek smrt během zkušebního období (např. terminální rakovina, AIDS).
• Pacient má chronické psychózy nebo poruchy chování, které by omezovaly schopnost pacienta vyhovět požadavkům této studie.
• Pacient má známou přecitlivělost na nebivolol, metoprolol nebo sloučeniny příbuzné hydrochlorothiazidu.
• Pacient je zařazen do další klinické studie.