Effetti del nebivololo rispetto al metoprololo succinato sulla funzione endoteliale (NEMENDAS)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con ipertensione essenziale da lieve a moderata (pressione arteriosa sistolica 140-179 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica 90-109 mmHg)*
• Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 30 e 65 anni Pazienti non trattati di nuova diagnosi o pazienti con diagnosi precedente che erano senza trattamento almeno due settimane prima dello screening* Se il paziente è stato precedentemente assunto con farmaci antipertensivi, i valori pressori sono originati dopo che non sono stati trattati due settimane prima della randomizzazione

Criteri di esclusione:

• Farmaci concomitanti: antidepressivi ciclici, inibitori delle MAO, corticosteroidi
• Diabete di tipo I o II (glicemia venosa a digiuno > 6,4 mmol/l)
• Asma bronchiale e malattia cronica ostruttiva delle vie aeree
• Indice di massa corporea > 30 kg/m2
• Cardiopatia ischemica (III, IV stadio, Canadian Cardiovascular Society)
• Scompenso cardiaco clinicamente rilevante (classe NYHA II - IV)
• Malattia valvolare clinicamente rilevante (esame obiettivo)
• Aritmie e disturbi della conduzione, che richiedono terapia, bradicardia sinusale a riposo < 50 b/min, sindrome del nodo del seno, blocco AV stadio II - III
• Ipertensione secondaria (urea > 8,3 mmol/l, creatinina > 120 μmol/l (maschi), > 103 μmol/l (femmine), TSH > 4,0 mIU/l, T4 libero > 27 pmol/l)
• Malattia aterosclerotica clinicamente rilevante degli arti inferiori
• Infiammazione acuta (secondo CRP > 10mg/l)
• Ipercolesterolemia (> 6,5 mmol/l)
• Reazione allergica ai beta-bloccanti
• Donne incinte o che allattano
• Storia di malattie epatiche, renali, metaboliche o endocrine
• Fumo > 10 sigarette al giorno
• Consumo di alcol > 7 bevande a settimana (bevanda = 0,33 l di birra, 120 ml di vino o 30 ml di bevanda alcolica forte)
• Il paziente ha subito un intervento chirurgico o una malattia del tratto gastrointestinale che, a parere dello sperimentatore, può influenzare l'assorbimento o l'eliminazione del farmaco in studio.
• - Il paziente presenta un disturbo organico grave che può interferire con l'assorbimento, la farmacocinetica o l'eliminazione del farmaco in studio.
• Il paziente ha una condizione di comorbilità che dovrebbe provocare la morte durante il periodo di prova (ad esempio, cancro terminale, AIDS).
• Il paziente ha psicosi croniche o condizioni comportamentali che limiterebbero la capacità del paziente di soddisfare i requisiti di questo studio.
• Il paziente ha ipersensibilità nota al nebivololo, al metoprololo o ai composti correlati all'idroclorotiazide.
• Il paziente è arruolato in un altro studio clinico.