Efectos del succinato de nebivolol versus metoprolol sobre la función endotelial (NEMENDAS)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con hipertensión esencial de leve a moderada (PA sistólica 140-179 mmHg y/o PA diastólica 90-109 mmHg)*
• Pacientes masculinos y femeninos de 30 a 65 años de edad Pacientes recién diagnosticados sin tratamiento o pacientes previamente diagnosticados que no recibieron tratamiento al menos dos semanas antes de la selección* Si el paciente ha tomado previamente medicamentos antihipertensivos, los valores de PA se originan después de no recibir tratamiento dos semanas antes de la aleatorización

Criterio de exclusión:

• Medicación concomitante: Antidepresivos cíclicos, inhibidores de la MAO, corticosteroides
• Diabetes tipo I o II (glucosa en plasma venoso en ayunas > 6,4 mmol/l)
• Asma bronquial y enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias
• Índice de masa corporal > 30 kg/m2
• Cardiopatía isquémica (etapas III, IV, Sociedad Cardiovascular Canadiense)
• Insuficiencia cardíaca clínicamente relevante (NYHA clase II - IV)
• Valvulopatía clínicamente relevante (examen físico)
• Arritmias y trastornos de la conducción que requieren tratamiento, bradicardia sinusal en reposo < 50 l/min, síndrome del seno enfermo, bloqueo AV estadio II - III
• Hipertensión secundaria (urea >8,3 mmol/l, creatinina >120 μmol/l (varones), >103 μmol/l (mujeres), TSH > 4,0 mUI/l, T4 libre > 27 pmol/l)
• Enfermedad aterosclerótica clínicamente relevante de las extremidades inferiores
• Inflamación aguda (según PCR > 10mg/l)
• Hipercolesterolemia (> 6,5 mmol/l)
• Reacción alérgica a los betabloqueantes
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Antecedentes de enfermedades hepáticas, renales, metabólicas o endocrinas.
• Fumar > 10 cigarrillos al día
• Consumo de alcohol > 7 bebidas por semana (bebida = 0,33 l de cerveza, 120 ml de vino o 30 ml de bebida alcohólica fuerte)
• El paciente ha tenido cirugía o enfermedad del tracto gastrointestinal que, en opinión del investigador, puede influir en la absorción o eliminación del fármaco del estudio.
• El paciente tiene un trastorno orgánico grave que puede interferir con la absorción, la farmacocinética o la eliminación del medicamento del estudio.
• El paciente tiene una condición comórbida que se espera que resulte en la muerte durante el período de prueba (p. ej., cáncer terminal, SIDA).
• El paciente tiene psicosis crónicas o condiciones de comportamiento que limitarían la capacidad del paciente para cumplir con los requisitos de este estudio.
• El paciente tiene hipersensibilidad conocida a compuestos relacionados con nebivolol, metoprolol o hidroclorotiazida.
• El paciente está inscrito en otro ensayo clínico.