Kritická cesta pro implantabilní kardioverter-defibrilátory u pacientů s ischemickou kardiomyopatií (CAPTURE)
6. března 2012 aktualizováno: University of British Columbia
Účelem této studie je vyvinout a implementovat kritickou cestu k identifikaci pacientů s ischemickou kardiomyopatií, kteří jsou kandidáty na implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD).
Tato studie také určí, zda je použití kritické cesty pro ICD spojeno se změnou v počtu doporučení ICD a implantací.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory zlepšení jak v léčbě, tak v revaskularizačních strategiích je náhlá smrt stále významnou komplikací u pacientů s ischemickou kardiomyopatií. Existují pádné důkazy na podporu role ICD v primární prevenci náhlé smrti v této populaci. V Kanadě a Spojených státech se však ICD nevyužívají.
Kritické cesty jsou algoritmy, které zlepšují poskytování zdravotní péče a klinické výsledky a zároveň snižují variabilitu praxe. Použití kritické cesty k posouzení způsobilosti pacienta pro ICD může zvýšit vhodné využití této technologie založené na důkazech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI)
- kandidát na perkutánní revaskularizaci
- s trvalým pobytem v Britské Kolumbii v Kanadě
Kritéria vyloučení:
- pacientů se srdečním onemocněním nebo přidruženým onemocněním, kteří mají zdokumentovanou délku života kratší než 1 rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kritická cesta
|
Kritická cesta je řada předem určených procesů navržených k posouzení způsobilosti pacienta pro ICD.
Kritická cesta bude zahrnovat současné postupy založené na důkazech.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Standardní praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra doporučení pro posouzení ICD
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra implantace ICD
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: S Cowan, MD, MSc, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Ředitel studie: A Ignaszewski, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: C Kerr, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Ředitel studie: S Tung, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H10-01537
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .