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Ein entscheidender Weg für implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie (CAPTURE)

6. März 2012 aktualisiert von: University of British Columbia
Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen entscheidenden Weg zur Identifizierung von Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie zu entwickeln und umzusetzen, die Kandidaten für einen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD) sind. Diese Studie wird auch feststellen, ob die Verwendung des kritischen Signalwegs für ICDs mit einer Änderung der ICD-Überweisungs- und Implantationsrate verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz Verbesserungen sowohl bei der medizinischen Behandlung als auch bei den Revaskularisierungsstrategien ist der plötzliche Tod immer noch eine erhebliche Komplikation bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie. Es gibt starke Belege für die Rolle von ICDs bei der Primärprävention plötzlicher Todesfälle in dieser Bevölkerungsgruppe. In Kanada und den Vereinigten Staaten werden ICDs jedoch nicht ausreichend genutzt.

Kritische Pfade sind Algorithmen, die die Gesundheitsversorgung und die klinischen Ergebnisse verbessern und gleichzeitig die Variabilität in der Praxis verringern. Die Verwendung eines kritischen Pfads zur Beurteilung der Eignung eines Patienten für einen ICD kann den angemessenen Einsatz dieser evidenzbasierten Technologie verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akuter ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI)
  • Kandidat für eine perkutane Revaskularisierung
  • ständige Einwohner von British Columbia, Kanada

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzerkrankungen oder einer komorbiden Erkrankung, deren dokumentierte Lebenserwartung weniger als 1 Jahr beträgt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kritischer Weg
Sonstiges: Verwendung des ICD Critical Pathway
Der kritische Pfad besteht aus einer Reihe vorgegebener Prozesse, mit denen die Eignung eines Patienten für einen ICD beurteilt werden soll. Der kritische Pfad wird aktuelle evidenzbasierte Praxisrichtlinien einbeziehen.
Andere Namen:
  • ICD Critical Pathway
Kein Eingriff: Standardverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überweisungsrate für die ICD-Bewertung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der ICD-Implantation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Studienleiter: S Cowan, MD, MSc, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Studienleiter: A Ignaszewski, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Hauptermittler: C Kerr, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Studienleiter: S Tung, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H10-01537

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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