Una vía crítica para los desfibriladores automáticos implantables en pacientes con miocardiopatía isquémica (CAPTURE)
6 de marzo de 2012 actualizado por: University of British Columbia
El propósito de este estudio es desarrollar e implementar una vía crítica para identificar a los pacientes con miocardiopatía isquémica que son candidatos para un desfibrilador automático implantable (DCI).
Este estudio también determinará si el uso de la vía crítica para los ICD está asociado con un cambio en la tasa de derivación e implantación de ICD.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de las mejoras tanto en el tratamiento médico como en las estrategias de revascularización, la muerte súbita sigue siendo una complicación significativa en pacientes con miocardiopatía isquémica. Hay pruebas sólidas que respaldan el papel de los DAI para la prevención primaria de la muerte súbita en esta población. Sin embargo, en Canadá y Estados Unidos, los ICD están infrautilizados.
Las vías críticas son algoritmos que mejoran la prestación de atención médica y los resultados clínicos al tiempo que reducen la variabilidad de la práctica. El uso de una vía crítica para evaluar la elegibilidad de un paciente para un ICD puede aumentar el uso apropiado de esta tecnología basada en evidencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST)
- candidato a revascularización percutánea
- residentes permanentes de la Columbia Británica, Canadá
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedad cardíaca o una enfermedad comórbida que tienen una esperanza de vida documentada de menos de 1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Camino crítico
|
La vía crítica es una serie de procesos predeterminados diseñados para evaluar la elegibilidad de un paciente para un ICD.
La vía crítica incorporará las pautas de práctica actuales basadas en la evidencia.
Otros nombres:
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Sin intervención: Práctica estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de derivación para evaluación de ICD
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de implantación de DAI
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: S Cowan, MD, MSc, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Director de estudio: A Ignaszewski, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Investigador principal: C Kerr, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Director de estudio: S Tung, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H10-01537
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