- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01248702
En kritisk vei for implanterbare kardioverter-defibrillatorer hos pasienter med iskemisk kardiomyopati (CAPTURE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for forbedringer i både medisinsk behandling og revaskulariseringsstrategier, er plutselig død fortsatt en betydelig komplikasjon hos pasienter med iskemisk kardiomyopati. Det er sterke bevis for å støtte rollen til ICD-er for primær forebygging av plutselig død i denne populasjonen. I Canada og USA er imidlertid ICD-er underutnyttet.
Kritiske veier er algoritmer som forbedrer levering av helsetjenester og kliniske resultater samtidig som de reduserer variasjonen i praksis. Bruken av en kritisk vei for å vurdere en pasients berettigelse for en ICD kan øke riktig bruk av denne evidensbaserte teknologien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI)
- kandidat for perkutan revaskularisering
- fastboende i British Columbia, Canada
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med hjertesykdom eller en komorbid sykdom som har en dokumentert forventet levealder på mindre enn 1 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kritisk vei
|
Den kritiske veien er en rekke forhåndsbestemte prosesser designet for å vurdere en pasients berettigelse for en ICD.
Den kritiske veien vil inkludere gjeldende evidensbaserte retningslinjer for praksis.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Standard praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Henvisningsrate for ICD-vurdering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens for ICD-implantasjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: S Cowan, MD, MSc, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Studieleder: A Ignaszewski, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Hovedetterforsker: C Kerr, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Studieleder: S Tung, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H10-01537
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .