Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kritisk vei for implanterbare kardioverter-defibrillatorer hos pasienter med iskemisk kardiomyopati (CAPTURE)

6. mars 2012 oppdatert av: University of British Columbia
Hensikten med denne studien er å utvikle og implementere en kritisk vei for å identifisere pasienter med iskemisk kardiomyopati som er kandidater for en implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD). Denne studien vil også avgjøre om bruken av den kritiske veien for ICDer er assosiert med en endring i ICD-henvisnings- og implantasjonsfrekvensen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for forbedringer i både medisinsk behandling og revaskulariseringsstrategier, er plutselig død fortsatt en betydelig komplikasjon hos pasienter med iskemisk kardiomyopati. Det er sterke bevis for å støtte rollen til ICD-er for primær forebygging av plutselig død i denne populasjonen. I Canada og USA er imidlertid ICD-er underutnyttet.

Kritiske veier er algoritmer som forbedrer levering av helsetjenester og kliniske resultater samtidig som de reduserer variasjonen i praksis. Bruken av en kritisk vei for å vurdere en pasients berettigelse for en ICD kan øke riktig bruk av denne evidensbaserte teknologien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI)
  • kandidat for perkutan revaskularisering
  • fastboende i British Columbia, Canada

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med hjertesykdom eller en komorbid sykdom som har en dokumentert forventet levealder på mindre enn 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kritisk vei
Den kritiske veien er en rekke forhåndsbestemte prosesser designet for å vurdere en pasients berettigelse for en ICD. Den kritiske veien vil inkludere gjeldende evidensbaserte retningslinjer for praksis.
Andre navn:
  • ICD Critical Pathway
Ingen inngripen: Standard praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Henvisningsrate for ICD-vurdering
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for ICD-implantasjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: S Cowan, MD, MSc, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Studieleder: A Ignaszewski, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Hovedetterforsker: C Kerr, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Studieleder: S Tung, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere