Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kritikus út az implantálható kardioverter-defibrillátorokhoz ischaemiás kardiomiopátiában szenvedő betegeknél (CAPTURE)

2012. március 6. frissítette: University of British Columbia
Ennek a tanulmánynak a célja egy kritikus út kidolgozása és megvalósítása az ischaemiás kardiomiopátiában szenvedő betegek azonosítására, akik beültethető kardioverter-defibrillátorra (ICD) jelentkeznek. Ez a tanulmány azt is meghatározza, hogy az ICD-k kritikus útvonalának használata összefüggésben van-e az ICD-beutalás és a beültetési arány változásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orvosi kezelés és a revaszkularizációs stratégiák javulása ellenére a hirtelen halál továbbra is jelentős szövődmény az ischaemiás kardiomiopátiában szenvedő betegeknél. Szilárd bizonyítékok állnak rendelkezésre az ICD-k szerepének alátámasztására a hirtelen halál elsődleges megelőzésében ebben a populációban. Kanadában és az Egyesült Államokban azonban az ICD-ket kevéssé használják ki.

A kritikus utak olyan algoritmusok, amelyek javítják az egészségügyi ellátást és a klinikai eredményeket, miközben csökkentik a gyakorlatok változékonyságát. A kritikus útvonal használata a páciens ICD-re való alkalmasságának felmérésére növelheti ennek a bizonyítékokon alapuló technológiának a megfelelő használatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut ST szegmens elevációval járó miokardiális infarktus (STEMI)
  • perkután revaszkularizáció jelöltje
  • állandó lakosai British Columbia, Kanada

Kizárási kritériumok:

  • szívbetegségben vagy társbetegségben szenvedő betegek, akiknek dokumentált várható élettartama kevesebb, mint 1 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kritikus út
Egyéb: Az ICD Critical Pathway használata
A kritikus útvonal előre meghatározott folyamatok sorozata, amelyek célja a páciens ICD-re való alkalmasságának felmérése. A kritikus út magában foglalja a jelenlegi, bizonyítékokon alapuló gyakorlati irányelveket.
Más nevek:
  • ICD kritikus út
Nincs beavatkozás: Normál gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ICD-értékeléshez való beutalások aránya
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ICD beültetési aránya
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: S Cowan, MD, MSc, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: A Ignaszewski, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Kutatásvezető: C Kerr, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: S Tung, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H10-01537

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel