Kriittinen reitti implantoitaville kardioverteri-defibrillaattorille potilailla, joilla on iskeeminen kardiomyopatia (CAPTURE)
tiistai 6. maaliskuuta 2012 päivittänyt: University of British Columbia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja toteuttaa kriittinen tapa tunnistaa iskeemistä kardiomyopatiaa sairastavat potilaat, jotka ovat ehdokkaita implantoitavaan kardioverteri-defibrillaattoriin (ICD).
Tämä tutkimus selvittää myös, liittyykö ICD:n kriittisen reitin käyttö ICD-lähetteen ja implantaatioasteen muutokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta parannuksista sekä lääketieteellisessä hoidossa että revaskularisaatiostrategioissa, äkillinen kuolema on edelleen merkittävä komplikaatio potilailla, joilla on iskeeminen kardiomyopatia. On olemassa vahvaa näyttöä ICD:n roolista äkillisen kuoleman ensisijaisessa ehkäisyssä tässä populaatiossa. Kuitenkin Kanadassa ja Yhdysvalloissa ICD:t ovat vajaakäytössä.
Kriittiset reitit ovat algoritmeja, jotka parantavat terveydenhuollon toimittamista ja kliinisiä tuloksia vähentäen samalla käytännön vaihtelua. Kriittisen reitin käyttö potilaan kelpoisuuden ICD:hen arvioimiseksi voi lisätä tämän näyttöön perustuvan tekniikan asianmukaista käyttöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti ST-segmentin nousu sydäninfarkti (STEMI)
- ehdokas perkutaaniseen revaskularisaatioon
- pysyvät asukkaat British Columbiassa, Kanadassa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on sydänsairaus tai samanaikainen sairaus ja joiden dokumentoitu elinajanodote on alle 1 vuosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kriittinen polku
|
Kriittinen reitti on sarja ennalta määrättyjä prosesseja, jotka on suunniteltu arvioimaan potilaan kelpoisuutta ICD:hen.
Kriittinen polku sisältää nykyiset näyttöön perustuvat käytännön ohjeet.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vakiokäytäntö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viittausprosentti ICD-arviointia varten
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICD-istutusnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: S Cowan, MD, MSc, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Opintojohtaja: A Ignaszewski, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Päätutkija: C Kerr, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Opintojohtaja: S Tung, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-01537
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .