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Une voie critique pour les défibrillateurs cardiaques implantables chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique (CAPTURE)

6 mars 2012 mis à jour par: University of British Columbia
Le but de cette étude est de développer et de mettre en œuvre une voie critique pour identifier les patients atteints de cardiomyopathie ischémique qui sont candidats à un défibrillateur automatique implantable (ICD). Cette étude déterminera également si l'utilisation de la voie critique pour les DCI est associée à une modification du taux d'orientation et d'implantation des DCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré l'amélioration de la prise en charge médicale et des stratégies de revascularisation, la mort subite reste une complication importante chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique. Il existe des preuves solides à l'appui du rôle des DCI dans la prévention primaire de la mort subite dans cette population. Cependant, au Canada et aux États-Unis, les DAI sont sous-utilisés.

Les voies critiques sont des algorithmes qui améliorent la prestation des soins de santé et les résultats cliniques tout en réduisant la variabilité de la pratique. L'utilisation d'un cheminement critique pour évaluer l'admissibilité d'un patient à un DCI peut accroître l'utilisation appropriée de cette technologie fondée sur des données probantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)
  • candidat à la revascularisation percutanée
  • résidents permanents de la Colombie-Britannique, Canada

Critère d'exclusion:

  • les patients atteints d'une maladie cardiaque ou d'une maladie comorbide qui ont une espérance de vie documentée de moins d'un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chemin critique
Autre: Utilisation du cheminement critique de la CIM
Le chemin critique est une série de processus prédéterminés conçus pour évaluer l'admissibilité d'un patient à un DAI. Le cheminement critique intégrera les lignes directrices de pratique actuelles fondées sur des données probantes.
Autres noms:
  • Voie critique du CIM
Aucune intervention: Pratique standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'aiguillage vers l'évaluation du CIM
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux d'implantation du DAI
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: S Cowan, MD, MSc, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Directeur d'études: A Ignaszewski, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Chercheur principal: C Kerr, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Directeur d'études: S Tung, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2010

Première publication (Estimation)

25 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H10-01537

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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