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Un percorso critico per i defibrillatori cardioverter impiantabili nei pazienti con cardiomiopatia ischemica (CAPTURE)

6 marzo 2012 aggiornato da: University of British Columbia
Lo scopo di questo studio è sviluppare e implementare un percorso critico per identificare i pazienti con cardiomiopatia ischemica che sono candidati per un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD). Questo studio determinerà anche se l'uso del percorso critico per ICD è associato a un cambiamento nel tasso di rinvio e impianto di ICD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Nonostante i miglioramenti nella gestione medica e nelle strategie di rivascolarizzazione, la morte improvvisa è ancora una complicanza significativa nei pazienti con cardiomiopatia ischemica. Ci sono forti prove a sostegno del ruolo degli ICD per la prevenzione primaria della morte improvvisa in questa popolazione. Tuttavia, in Canada e negli Stati Uniti, gli ICD sono sottoutilizzati.

I percorsi critici sono algoritmi che migliorano l'erogazione dell'assistenza sanitaria e gli esiti clinici riducendo al contempo la variabilità della pratica. L'uso di un percorso critico per valutare l'idoneità di un paziente per un ICD può aumentare l'uso appropriato di questa tecnologia basata sull'evidenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)
  • candidato alla rivascolarizzazione percutanea
  • residenti permanenti della British Columbia, Canada

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie cardiache o malattie concomitanti che hanno un'aspettativa di vita documentata inferiore a 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Percorso critico
Il percorso critico è una serie di processi predeterminati progettati per valutare l'idoneità di un paziente per un ICD. Il percorso critico incorporerà le attuali linee guida pratiche basate sull'evidenza.
Altri nomi:
  • Percorso critico dell'ICD
Nessun intervento: Pratica standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di riferimento per la valutazione ICD
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di impianto di ICD
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: S Cowan, MD, MSc, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Direttore dello studio: A Ignaszewski, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Investigatore principale: C Kerr, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Direttore dello studio: S Tung, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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