- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01248702
Un percorso critico per i defibrillatori cardioverter impiantabili nei pazienti con cardiomiopatia ischemica (CAPTURE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante i miglioramenti nella gestione medica e nelle strategie di rivascolarizzazione, la morte improvvisa è ancora una complicanza significativa nei pazienti con cardiomiopatia ischemica. Ci sono forti prove a sostegno del ruolo degli ICD per la prevenzione primaria della morte improvvisa in questa popolazione. Tuttavia, in Canada e negli Stati Uniti, gli ICD sono sottoutilizzati.
I percorsi critici sono algoritmi che migliorano l'erogazione dell'assistenza sanitaria e gli esiti clinici riducendo al contempo la variabilità della pratica. L'uso di un percorso critico per valutare l'idoneità di un paziente per un ICD può aumentare l'uso appropriato di questa tecnologia basata sull'evidenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)
- candidato alla rivascolarizzazione percutanea
- residenti permanenti della British Columbia, Canada
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie cardiache o malattie concomitanti che hanno un'aspettativa di vita documentata inferiore a 1 anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Percorso critico
|
Il percorso critico è una serie di processi predeterminati progettati per valutare l'idoneità di un paziente per un ICD.
Il percorso critico incorporerà le attuali linee guida pratiche basate sull'evidenza.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Pratica standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di riferimento per la valutazione ICD
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di impianto di ICD
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: S Cowan, MD, MSc, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Direttore dello studio: A Ignaszewski, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Investigatore principale: C Kerr, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Direttore dello studio: S Tung, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H10-01537
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