Критический путь для имплантации кардиовертера-дефибриллятора у пациентов с ишемической кардиомиопатией (CAPTURE)
6 марта 2012 г. обновлено: University of British Columbia
Целью данного исследования является разработка и внедрение критического пути для выявления пациентов с ишемической кардиомиопатией, которые являются кандидатами на имплантацию кардиовертера-дефибриллятора (ИКД).
В этом исследовании также будет определено, связано ли использование критического пути для ИКД с изменением частоты направления ИКД и частоты имплантации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на улучшения как в медикаментозном лечении, так и в стратегии реваскуляризации, внезапная смерть по-прежнему является серьезным осложнением у пациентов с ишемической кардиомиопатией. Имеются убедительные доказательства в поддержку роли ИКД в первичной профилактике внезапной смерти в этой популяции. Однако в Канаде и США ИКД используются недостаточно.
Критические пути — это алгоритмы, которые улучшают оказание медицинской помощи и клинические результаты, снижая при этом вариативность практики. Использование критического пути для оценки пригодности пациента для установки ИКД может увеличить надлежащее использование этой доказательной технологии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
- кандидат на чрескожную реваскуляризацию
- постоянные жители Британской Колумбии, Канада
Критерий исключения:
- пациенты с сердечными заболеваниями или сопутствующими заболеваниями, у которых документально подтверждена ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Критический путь
|
Критический путь представляет собой ряд предопределенных процессов, предназначенных для оценки соответствия пациента требованиям для установки ИКД.
Критический путь будет включать текущие практические рекомендации, основанные на фактических данных.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Общепринятая практика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота направлений для оценки ICD
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота имплантации ИКД
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: S Cowan, MD, MSc, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Директор по исследованиям: A Ignaszewski, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Главный следователь: C Kerr, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Директор по исследованиям: S Tung, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H10-01537
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .