Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ścieżka krytyczna dla wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną (CAPTURE)

6 marca 2012 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie krytycznej ścieżki identyfikacji pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną, którzy są kandydatami do wszczepienia kardiowertera-defibrylatora (ICD). Badanie to określi również, czy zastosowanie ścieżki krytycznej dla ICD wiąże się ze zmianą częstości skierowań i implantacji ICD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo poprawy zarówno postępowania medycznego, jak i strategii rewaskularyzacji, nagła śmierć jest nadal istotnym powikłaniem u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną. Istnieją mocne dowody potwierdzające rolę ICD w pierwotnej prewencji nagłej śmierci w tej populacji. Jednak w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych ICD nie są w pełni wykorzystywane.

Ścieżki krytyczne to algorytmy, które poprawiają świadczenie opieki zdrowotnej i wyniki kliniczne, jednocześnie zmniejszając zmienność praktyki. Zastosowanie ścieżki krytycznej do oceny kwalifikacji pacjenta do ICD może zwiększyć odpowiednie wykorzystanie tej technologii opartej na dowodach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
  • kandydat do przezskórnej rewaskularyzacji
  • stali mieszkańcy Kolumbii Brytyjskiej w Kanadzie

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z chorobą serca lub chorobą współistniejącą, których udokumentowana oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ścieżka krytyczna
Ścieżka krytyczna to seria z góry określonych procesów zaprojektowanych w celu oceny, czy pacjent kwalifikuje się do ICD. Ścieżka krytyczna będzie uwzględniać aktualne wytyczne dotyczące praktyki oparte na dowodach.
Inne nazwy:
  • Ścieżka krytyczna ICD
Brak interwencji: Standardowa praktyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik skierowań na ocenę ICD
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji ICD
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: S Cowan, MD, MSc, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Dyrektor Studium: A Ignaszewski, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Główny śledczy: C Kerr, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Dyrektor Studium: S Tung, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj