- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01248702
Ścieżka krytyczna dla wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną (CAPTURE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo poprawy zarówno postępowania medycznego, jak i strategii rewaskularyzacji, nagła śmierć jest nadal istotnym powikłaniem u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną. Istnieją mocne dowody potwierdzające rolę ICD w pierwotnej prewencji nagłej śmierci w tej populacji. Jednak w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych ICD nie są w pełni wykorzystywane.
Ścieżki krytyczne to algorytmy, które poprawiają świadczenie opieki zdrowotnej i wyniki kliniczne, jednocześnie zmniejszając zmienność praktyki. Zastosowanie ścieżki krytycznej do oceny kwalifikacji pacjenta do ICD może zwiększyć odpowiednie wykorzystanie tej technologii opartej na dowodach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
- kandydat do przezskórnej rewaskularyzacji
- stali mieszkańcy Kolumbii Brytyjskiej w Kanadzie
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z chorobą serca lub chorobą współistniejącą, których udokumentowana oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 rok
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ścieżka krytyczna
|
Ścieżka krytyczna to seria z góry określonych procesów zaprojektowanych w celu oceny, czy pacjent kwalifikuje się do ICD.
Ścieżka krytyczna będzie uwzględniać aktualne wytyczne dotyczące praktyki oparte na dowodach.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Standardowa praktyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik skierowań na ocenę ICD
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik implantacji ICD
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: S Cowan, MD, MSc, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Dyrektor Studium: A Ignaszewski, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Główny śledczy: C Kerr, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Dyrektor Studium: S Tung, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H10-01537
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .