Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een kritische weg voor implanteerbare cardioverter-defibrillatoren bij patiënten met ischemische cardiomyopathie (CAPTURE)

6 maart 2012 bijgewerkt door: University of British Columbia
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en implementeren van een kritische route om patiënten met ischemische cardiomyopathie te identificeren die in aanmerking komen voor een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD). Deze studie zal ook bepalen of het gebruik van de kritieke route voor ICD's verband houdt met een verandering in het aantal doorverwijzingen en implantaties van ICD's.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks verbeteringen in zowel de medische behandeling als de revascularisatiestrategieën, is plotseling overlijden nog steeds een belangrijke complicatie bij patiënten met ischemische cardiomyopathie. Er is sterk bewijs dat de rol van ICD's voor de primaire preventie van plotseling overlijden bij deze populatie ondersteunt. In Canada en de Verenigde Staten worden ICD's echter onderbenut.

Kritieke trajecten zijn algoritmen die de levering van gezondheidszorg en klinische resultaten verbeteren en tegelijkertijd de variabiliteit in de praktijk verminderen. Het gebruik van een kritische weg om te beoordelen of een patiënt in aanmerking komt voor een ICD kan het juiste gebruik van deze evidence-based technologie vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acuut myocardinfarct met ST-segmentelevatie (STEMI)
  • kandidaat voor percutane revascularisatie
  • permanente inwoners van British Columbia, Canada

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een hartaandoening of een comorbide ziekte met een gedocumenteerde levensverwachting van minder dan 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kritieke weg
Ander: Gebruik van de ICD Critical Pathway
Het kritieke pad is een reeks vooraf bepaalde processen die zijn ontworpen om te beoordelen of een patiënt in aanmerking komt voor een ICD. Het kritieke pad zal huidige evidence-based praktijkrichtlijnen bevatten.
Andere namen:
  • ICD kritieke weg
Geen tussenkomst: Standaard oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verwijzingspercentage voor ICD-beoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van ICD-implantatie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Studie directeur: S Cowan, MD, MSc, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Studie directeur: A Ignaszewski, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Hoofdonderzoeker: C Kerr, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
  • Studie directeur: S Tung, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H10-01537

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren