- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01248702
En kritisk väg för implanterbara cardioverter-defibrillatorer hos patienter med ischemisk kardiomyopati (CAPTURE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots förbättringar i både medicinsk hantering och revaskulariseringsstrategier är plötslig död fortfarande en betydande komplikation hos patienter med ischemisk kardiomyopati. Det finns starka bevis för att stödja ICD:s roll för det primära förebyggandet av plötslig död i denna population. I Kanada och USA är dock ICD underutnyttjade.
Kritiska vägar är algoritmer som förbättrar sjukvården och de kliniska resultaten samtidigt som de minskar variationen i praktiken. Användningen av en kritisk väg för att bedöma en patients berättigande till en ICD kan öka lämplig användning av denna evidensbaserade teknologi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut ST-hjärtinfarkt (STEMI)
- kandidat för perkutan revaskularisering
- permanent bosatta i British Columbia, Kanada
Exklusions kriterier:
- patienter med hjärtsjukdom eller en samtidig sjukdom som har en dokumenterad förväntad livslängd på mindre än 1 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kritisk väg
|
Den kritiska vägen är en serie förutbestämda processer utformade för att bedöma en patients berättigande till en ICD.
Den kritiska vägen kommer att innehålla nuvarande evidensbaserade riktlinjer för praktik.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Standardpraxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Remissfrekvens för ICD-bedömning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hastighet för ICD-implantation
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: S Cowan, MD, MSc, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Studierektor: A Ignaszewski, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Huvudutredare: C Kerr, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
- Studierektor: S Tung, MD, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H10-01537
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .