Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remifentanil versus sufentanil pro stav intubace bez myorelaxancia (REMIDENT)

6. května 2016 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Porovnání stavů intubace po indukci propofolem ve spojení s dávkou remifentanilu nebo sufentanilu při chirurgické extrakci zubu.

Hlavním cílem je srovnání intubačních podmínek po anestetickém indukčním bolusu propofol-sufentanil ve srovnání s injekčním podáním propofol-remifentanilu u pacientů podstupujících operaci pro extrakci zubu.

Intubace bez myorelaxancia s propofolem a sufentanilem je klasická, ale méně účinná než indukce kurare na dosažení dokonalých intubačních podmínek. Použití protokolu bez kurare je někdy oprávněné pro krátká gesta nebo když se chcete vyhnout alergii. Remifentanil často poskytuje vynikající podmínky pro intubaci bez myorelaxantu. Remifentanil však nebyl nikdy srovnáván se sufentanilem, pokud jde o podmínky intubace bez myorelaxancia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Francie, 31059
        • University Hospital of Purpan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 18 až 60 let
  • Americká anesteziologická společnost (ASA) 1 nebo 2
  • plánováno na chirurgickou extrakci zubu v celkové anestezii s intubací
  • podepsaný formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • kritérium obtížné ventilace nebo intubace
  • chronický alkoholismus nebo užívání opiátů
  • léčba beta-blokátory nebo blokátory kalciových kanálů
  • alergie na paracetamol nebo ketoprofen
  • pacient pod ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Remifentanyl-sufentanil placebo
3 mg/kg propofolu v kombinaci s 3 ug/kg remifentanilu
Lék: Remifentanyl - sufentanil placebo
Navození celkové anestezie 3 mg/kg propofolu v kombinaci s 3 µg/kg remifentanilu a 10 ml izotonického chloridu sodného pro dvojitě zaslepené. Trachea je poté intubována po vyčkání na dobu působení každého produktu.
Aktivní komparátor: Sufentanil - remifentanyl placebo
3 mg/kg propofolu v kombinaci s 0,3 mg/kg sufentanilu
Lék: Sufentanil - remifentanyl placebo
Navození celkové anestezie 3 mg/kg propofolu v kombinaci s 0,3 mg/kg sufentanilu a 25 ml izotonického chloridu sodného pro dvojitě zaslepené. Trachea je poté intubována po vyčkání na dobu působení každého produktu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skandinávská stupnice podmínek intubace (od Viby-Mogensen). Srovnání bude provedeno na procentu získání vynikajících intubačních podmínek.
Časové okno: Toto výsledné měření je hodnoceno v den 1 během období peranestezie.
Toto výsledné měření je hodnoceno v den 1 během období peranestezie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento pacientů s poklesem středního arteriálního tlaku (MAP) nebo srdeční frekvence o více než 20 %
Časové okno: Tato výsledná míra je hodnocena v den 1 během anesteziologického období a monitorovacího období v PACU.
Tato výsledná míra je hodnocena v den 1 během anesteziologického období a monitorovacího období v PACU.
dech - doba zadržení - doba do extubace, doba do Aldrete skóre 10 na jednotce postanestézní péče (PACU)
Časové okno: Tato výsledná míra je hodnocena v den 1 během anesteziologického období a monitorovacího období v PACU.
Tato výsledná míra je hodnocena v den 1 během anesteziologického období a monitorovacího období v PACU.
obtížná intubační škála (Adnet et al. Anesthesiology. 99)
Časové okno: Tato výsledná míra je hodnocena v den 1 během anesteziologického období a monitorovacího období v PACU.
Tato výsledná míra je hodnocena v den 1 během anesteziologického období a monitorovacího období v PACU.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine ROCHE-TISSOT, MD, University Hospital of Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12 522 03
  • HAO (Jiný identifikátor: University Hospital of Toulouse)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remifentanyl - sufentanil placebo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit