- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01260792
Děti a rodiče s ADHD a souvisejícími poruchami (ChiP-ARD)
Validace a normy pro škály poruch pozornosti/hyperaktivity u dětí a dospělých. Popis souvisejících faktorů.
Téměř všechny hodnotící škály pro poruchu pozornosti/hyperaktivitu (ADHD) nejsou ve Francii validovány. To jednoznačně brání rozvoji diagnózy a sledování pacientů, ale také výzkumu v této oblasti. Tato studie je koncipována tak, aby shromáždila data v obecné populaci dětí ve věku od 4 do 18 let ve veřejných školách ve městě Nice.
Děti jsou pseudonáhodně vybírány ze tříd náhodně vybraných škol ve městě Nice (Francie). Učitelé vyplňují dotazníky pomocí vyhrazené zabezpečené webové stránky a žádají rodiče, aby vyplnili podobnou sadu dotazníků týkajících se chování jejich dítěte doma. Vzhledem k tomu, že ADHD má silnou genetickou složku, jsou rodiče také požádáni, aby zpětně vyplnili dotazníky týkající se jejich vlastního chování v dospělosti a v dětství.
Kromě toho jsou v epidemiologické studii testovány známé faktory související s ADHD a dalšími poruchami a také další domnělé faktory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Chu de Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě známé učiteli alespoň tři měsíce tak, aby jeho hodnocení co nejvěrněji odráželo obvyklé chování dítěte,
- Dítě, které má jako mateřský jazyk Francouze, aby se vyhnulo následkům na něj Chování jazykové překážky,
- Oprávnění k použití údajů podepsané alespoň jedním z rodičů dítěte a samotným dítětem ve věku alespoň šesti let.
- Rodiče mluví a čtou Francouze.
Kritéria vyloučení:
- Dítě, o kterém je známo, že podstupuje specifickou léčbu poruchy (zmatenosti) pozornosti s/bez hyperaktivity-impulzivity (např. Ritaline Ò, Ritaline Ò LP, Arranged Ò LP, Strattera Ò) Ať je její délka jakákoli. Výběr podle tohoto kritéria by totiž zavedl způsob, který by major (kdo) vrátil méně spolehlivé výsledky (zisky) studie.
- Dítě vykazující známou neurologickou nebo psychiatrickou poruchu nebo intelektuální deficit, protože poruchy pozornosti (zmatky), psychomotorické vzrušení a impulzivita mohou být symptomy související s jinými neurologickými a/nebo psychiatrickými patologiemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti
Děti od 5 do 18 let.
|
Učitelé nebo profesoři vyplňují na dítě dotazníky o jeho chování ve třídě
|
|
Dospělí
Rodiče dětí od 5 do 18 let
|
Rodiče vyplní dotazník o chování svého dítěte a o svém chování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validita studovaných nástrojů
Časové okno: v čase = 0
|
Jediným kritériem hodnocení vzhledem k typu studie a jejímu hlavnímu cíli je Validita studovaných nástrojů
|
v čase = 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hervé CACI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Prevalence and correlates of attention deficit hyperactivity disorder in adults from a French community sample. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):324-32. doi: 10.1097/NMD.0000000000000126.
- Morin AJ, Tran A, Caci H. Factorial Validity of the ADHD Adult Symptom Rating Scale in a French Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 Jun;20(6):530-41. doi: 10.1177/1087054713488825. Epub 2013 May 31.
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Teacher Ratings of the ADHD-RS IV in a Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 May;20(5):434-44. doi: 10.1177/1087054712473834. Epub 2013 Feb 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 09-APN-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .