- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01260792
Дети и родители с СДВГ и связанными с ним расстройствами (ChiP-ARD)
Валидация и нормы для шкал дефицита внимания/гиперактивности у детей и взрослых. Описание сопутствующих факторов.
Почти все оценочные шкалы синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) не утверждены во Франции. Это явно препятствует развитию диагностики и наблюдения за пациентами, а также исследованиям в этой области. Это исследование задумано для сбора данных об общей популяции детей в возрасте от 4 до 18 лет в государственных школах города Ниццы.
Дети псевдослучайно отбираются из классов случайно выбранных школ города Ниццы (Франция). Учителя заполняют анкеты на специальном защищенном веб-сайте и просят родителей заполнить аналогичный набор анкет о поведении их ребенка дома. Поскольку СДВГ имеет сильные генетические компоненты, родителей также просят заполнить анкеты, касающиеся их собственного поведения во взрослом возрасте и в детстве ретроспективно.
Кроме того, в эпидемиологическом исследовании проверяются известные факторы, связанные с СДВГ и другими расстройствами, а также другие предполагаемые факторы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- CHU de Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ребенок известен учителю не менее трех месяцев, чтобы его оценка максимально точно отражала обычное поведение ребенка,
- Ребенок, у которого француз является родным языком, чтобы избежать последствий для него Поведение языкового препятствия,
- Разрешение на использование данных, подписанное как минимум одним из родителей ребенка и самим ребенком в возрасте не менее шести лет.
- Родители говорят и читают француза.
Критерий исключения:
- Известно, что ребенок следует специфическому лечению расстройства (спутанности) внимания с/без гиперактивности-импульсивности (например. Ritaline Т, Ritaline Т LP, Аранжировка Т LP, Strattera Т) Какой бы ни была ее продолжительность. Действительно, отбор по этому критерию введет способ Major, который(кто) вернет менее надежные результаты(прибыль) исследования.
- Ребенок с известным неврологическим или психическим расстройством или умственным дефицитом, поскольку нарушения внимания (спутанность сознания), психомоторное возбуждение и импульсивность могут быть симптомами, присущими другим неврологическим и/или психиатрическим патологиям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Дети
Дети от 5 до 18 лет.
|
Учителя или преподаватели заполняют анкеты на ребенка по его поведению на занятиях.
|
Взрослые
Родители детей от 5 до 18 лет
|
Родители заполняют анкету о поведении своего ребенка и о своем собственном поведении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Валидность изучаемых инструментов
Временное ограничение: в момент=0
|
Единственным критерием оценки типа исследования и его основной цели является валидность изучаемых инструментов.
|
в момент=0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hervé CACI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Prevalence and correlates of attention deficit hyperactivity disorder in adults from a French community sample. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):324-32. doi: 10.1097/NMD.0000000000000126.
- Morin AJ, Tran A, Caci H. Factorial Validity of the ADHD Adult Symptom Rating Scale in a French Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 Jun;20(6):530-41. doi: 10.1177/1087054713488825. Epub 2013 May 31.
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Teacher Ratings of the ADHD-RS IV in a Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 May;20(5):434-44. doi: 10.1177/1087054712473834. Epub 2013 Feb 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 09-APN-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария