- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01260792
Bambini e genitori con ADHD e disturbi correlati (ChiP-ARD)
Convalida e norme per le scale del disturbo da deficit di attenzione/iperattività nei bambini e negli adulti. Descrizione dei fattori associati.
Quasi tutte le scale di valutazione per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) non sono convalidate in Francia. Ciò chiaramente ostacola lo sviluppo della diagnosi e del monitoraggio dei pazienti, ma anche la ricerca in questo campo. Questo studio è concepito per raccogliere dati nella popolazione generale di bambini di età compresa tra 4 e 18 anni nelle scuole pubbliche della città di Nizza.
I bambini vengono selezionati in modo pseudo-casuale da classi di scuole selezionate a caso nella città di Nizza (Francia). Gli insegnanti compilano i questionari utilizzando un sito Web protetto dedicato e chiedono ai genitori di compilare una serie simile di questionari riguardanti il comportamento dei loro figli a casa. Poiché l'ADHD ha una forte componente genetica, ai genitori viene anche chiesto di compilare retrospettivamente questionari riguardanti il proprio comportamento in età adulta e durante l'infanzia.
Inoltre, nello studio epidemiologico vengono testati fattori noti correlati all'ADHD e ad altri disturbi, nonché altri fattori presunti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06000
- Chu de Nice
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino conosciuto dall'insegnante da almeno tre mesi in modo che la sua valutazione rispecchi il più fedelmente possibile il comportamento abituale del bambino,
- Bambino che ha il francese come lingua madre per evitare le conseguenze su di lui Comportamento di un ostacolo linguistico,
- Autorizzazione al trattamento dei dati sottoscritta da almeno uno dei genitori del minore e dal minore stesso quando abbia compiuto almeno sei anni.
- Genitori che parlano e leggono il francese.
Criteri di esclusione:
- Bambino noto per seguire un trattamento specifico di un disturbo (confusione) dell'attenzione con/senza iperattività-impulsività (es. Ritaline Ò, Ritaline Ò LP, Arranged Ò LP, Strattera Ò) Qualunque sia la sua durata. Infatti, una selezione su questo criterio introdurrebbe un modo maggiore che restituirebbe i risultati meno affidabili dello studio.
- Bambino che presenta un noto disturbo neurologico o psichiatrico, o un deficit Intellettuale perché i disturbi dell'attenzione (confusioni), l'eccitazione psicomotoria e l'impulsività possono essere sintomi inerenti alle altre patologie Neurologiche e\o psichiatriche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini
Bambini dai 5 ai 18 anni.
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Gli insegnanti oi professori compilano questionari sul bambino sul suo comportamento in classe
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Adulti
Genitori di bambini tra i 5 e i 18 anni
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I genitori compilano un questionario sul comportamento del figlio e sul proprio comportamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità degli strumenti studiati
Lasso di tempo: al tempo=0
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L'unico criterio di valutazione rispetto al tipo di studio e al suo obiettivo principale è la Validità degli strumenti studiati
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al tempo=0
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hervé CACI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Prevalence and correlates of attention deficit hyperactivity disorder in adults from a French community sample. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):324-32. doi: 10.1097/NMD.0000000000000126.
- Morin AJ, Tran A, Caci H. Factorial Validity of the ADHD Adult Symptom Rating Scale in a French Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 Jun;20(6):530-41. doi: 10.1177/1087054713488825. Epub 2013 May 31.
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Teacher Ratings of the ADHD-RS IV in a Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 May;20(5):434-44. doi: 10.1177/1087054712473834. Epub 2013 Feb 19.
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-APN-02
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