- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01260792
ADHD-s és kapcsolódó betegségekben szenvedő gyermekek és szülők (ChiP-ARD)
A gyermekek és felnőttek figyelemhiányos/hiperaktivitási zavaraira vonatkozó skálák érvényesítése és normái. A kapcsolódó tényezők leírása.
A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarok (ADHD) szinte mindegyik értékelési skálája nincs érvényesítve Franciaországban. Ez egyértelműen hátráltatja a diagnózis kidolgozását és a betegek monitorozását, de az ezen a területen végzett kutatást is. A tanulmány célja, hogy adatokat gyűjtsön Nizza város állami iskoláiban 4 és 18 év közötti gyermekek általános populációjáról.
A gyerekeket pszeudo-véletlenszerűen választják ki Nizza (Franciaország) városának véletlenszerűen kiválasztott iskoláinak osztályaiból. A tanárok kérdőíveket töltenek ki egy erre a célra kialakított, biztonságos weboldalon, és megkérik a szülőket, hogy töltsenek ki hasonló kérdőíveket gyermekük otthoni viselkedéséről. Mivel az ADHD-nek erős genetikai összetevői vannak, a szülőket arra is felkérik, hogy visszamenőleg töltsenek ki kérdőíveket saját felnőttkori és gyermekkori viselkedésükről.
Ezenkívül az ADHD-vel és más rendellenességekkel kapcsolatos ismert tényezőket, valamint más feltételezett tényezőket tesztelnek az epidemiológiai vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- CHU de Nice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermeket legalább három hónapja ismeri a tanár, hogy értékelése a lehető leghűbben tükrözze a gyermek szokásos viselkedését,
- A gyermeknek francia anyanyelvű, hogy elkerülje a rá vonatkozó következményeket Nyelvi akadály viselkedése,
- Az adatok felhasználásának felhatalmazása a gyermek legalább egyik szülője által aláírt, és legalább hat éves korában maga a gyermek által aláírt.
- Szülők beszélnek és olvasnak a franciát.
Kizárási kritériumok:
- Gyermek, akiről ismert, hogy valamilyen rendellenesség (zavartság) speciális kezelését követi, figyelemreméltó hiperaktivitás-impulzivitással vagy anélkül (pl. Ritaline Ò, Ritaline Ò LP, Arranged Ò LP, Strattera Ò) Bármi legyen is az időtartam. Valójában az ezen kritérium alapján történő kiválasztás bevezetne egy olyan módszert, amely(ek) a vizsgálat kevésbé megbízható eredményeit (nyereségeit) adná vissza.
- Ismert neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességgel, vagy értelmi fogyatékossággal küzdő gyermek, mert a figyelmi zavarok (zavartság), a pszichomotoros izgatottság és az impulzivitás más kórképek tünete lehet. Neurológiai és/vagy pszichiátriai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gyermekek
5 és 18 év közötti gyermekek.
|
A tanárok vagy a tanárok kérdőíveket töltenek ki a gyermekről az órákon tanúsított viselkedéséről
|
Felnőttek
5 és 18 év közötti gyermekek szülei
|
A szülők kérdőívet töltenek ki gyermekük viselkedéséről és saját viselkedésükről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vizsgált eszközök érvényessége
Időkeret: időpontban=0
|
Az egyetlen értékelési kritérium a vizsgálat típusa és fő célja szempontjából a vizsgált eszközök érvényessége
|
időpontban=0
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hervé CACI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Prevalence and correlates of attention deficit hyperactivity disorder in adults from a French community sample. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):324-32. doi: 10.1097/NMD.0000000000000126.
- Morin AJ, Tran A, Caci H. Factorial Validity of the ADHD Adult Symptom Rating Scale in a French Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 Jun;20(6):530-41. doi: 10.1177/1087054713488825. Epub 2013 May 31.
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Teacher Ratings of the ADHD-RS IV in a Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 May;20(5):434-44. doi: 10.1177/1087054712473834. Epub 2013 Feb 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-APN-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .