Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ADHD-s és kapcsolódó betegségekben szenvedő gyermekek és szülők (ChiP-ARD)

2012. március 23. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A gyermekek és felnőttek figyelemhiányos/hiperaktivitási zavaraira vonatkozó skálák érvényesítése és normái. A kapcsolódó tényezők leírása.

A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarok (ADHD) szinte mindegyik értékelési skálája nincs érvényesítve Franciaországban. Ez egyértelműen hátráltatja a diagnózis kidolgozását és a betegek monitorozását, de az ezen a területen végzett kutatást is. A tanulmány célja, hogy adatokat gyűjtsön Nizza város állami iskoláiban 4 és 18 év közötti gyermekek általános populációjáról.

A gyerekeket pszeudo-véletlenszerűen választják ki Nizza (Franciaország) városának véletlenszerűen kiválasztott iskoláinak osztályaiból. A tanárok kérdőíveket töltenek ki egy erre a célra kialakított, biztonságos weboldalon, és megkérik a szülőket, hogy töltsenek ki hasonló kérdőíveket gyermekük otthoni viselkedéséről. Mivel az ADHD-nek erős genetikai összetevői vannak, a szülőket arra is felkérik, hogy visszamenőleg töltsenek ki kérdőíveket saját felnőttkori és gyermekkori viselkedésükről.

Ezenkívül az ADHD-vel és más rendellenességekkel kapcsolatos ismert tényezőket, valamint más feltételezett tényezőket tesztelnek az epidemiológiai vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Két nem önálló tanulmányi csoport: 5 és 18 év közötti gyerekek, és legalább az egyik szülőjük

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermeket legalább három hónapja ismeri a tanár, hogy értékelése a lehető leghűbben tükrözze a gyermek szokásos viselkedését,
  • A gyermeknek francia anyanyelvű, hogy elkerülje a rá vonatkozó következményeket Nyelvi akadály viselkedése,
  • Az adatok felhasználásának felhatalmazása a gyermek legalább egyik szülője által aláírt, és legalább hat éves korában maga a gyermek által aláírt.
  • Szülők beszélnek és olvasnak a franciát.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermek, akiről ismert, hogy valamilyen rendellenesség (zavartság) speciális kezelését követi, figyelemreméltó hiperaktivitás-impulzivitással vagy anélkül (pl. Ritaline Ò, Ritaline Ò LP, Arranged Ò LP, Strattera Ò) Bármi legyen is az időtartam. Valójában az ezen kritérium alapján történő kiválasztás bevezetne egy olyan módszert, amely(ek) a vizsgálat kevésbé megbízható eredményeit (nyereségeit) adná vissza.
  • Ismert neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességgel, vagy értelmi fogyatékossággal küzdő gyermek, mert a figyelmi zavarok (zavartság), a pszichomotoros izgatottság és az impulzivitás más kórképek tünete lehet. Neurológiai és/vagy pszichiátriai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekek
5 és 18 év közötti gyermekek.
A tanárok vagy a tanárok kérdőíveket töltenek ki a gyermekről az órákon tanúsított viselkedéséről
Felnőttek
5 és 18 év közötti gyermekek szülei
A szülők kérdőívet töltenek ki gyermekük viselkedéséről és saját viselkedésükről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgált eszközök érvényessége
Időkeret: időpontban=0
Az egyetlen értékelési kritérium a vizsgálat típusa és fő célja szempontjából a vizsgált eszközök érvényessége
időpontban=0

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hervé CACI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-APN-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel