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Kinder und Eltern mit ADHS und verwandten Störungen (ChiP-ARD)

23. März 2012 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Validierung und Normen für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungsskalen bei Kindern und Erwachsenen. Beschreibung der zugehörigen Faktoren.

Fast alle Bewertungsskalen für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) sind in Frankreich nicht validiert. Dies behindert eindeutig die Entwicklung der Diagnose und die Überwachung von Patienten, aber auch die Forschung in diesem Bereich. Diese Studie wurde konzipiert, um Daten in der allgemeinen Bevölkerung von Kindern im Alter von 4 bis 18 Jahren in öffentlichen Schulen in der Stadt Nizza zu sammeln.

Die Kinder werden pseudozufällig aus Klassen zufällig ausgewählter Schulen in der Stadt Nizza (Frankreich) ausgewählt. Lehrer füllen Fragebögen über eine spezielle gesicherte Website aus und bitten Eltern, ähnliche Fragebögen zum Verhalten ihres Kindes zu Hause auszufüllen. Da ADHS eine starke genetische Komponente hat, werden Eltern auch gebeten, rückblickend Fragebögen zum eigenen Verhalten im Erwachsenenalter und in der Kindheit auszufüllen.

Darüber hinaus werden in der epidemiologischen Studie bekannte Faktoren im Zusammenhang mit ADHS und anderen Störungen sowie andere mutmaßliche Faktoren getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zwei nicht unabhängige Studiengruppen: Kinder im Alter von 5 bis 18 Jahren und mindestens ein Elternteil

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind dem Lehrer seit mindestens drei Monaten bekannt, damit seine Einschätzung das übliche Verhalten des Kindes möglichst getreu widerspiegelt,
  • Kind, das den Franzosen als Muttersprache hat, um die Folgen für ihn zu vermeiden Verhalten eines sprachlichen Hindernisses,
  • Genehmigung zur Verwendung der Daten, die von mindestens einem Elternteil des Kindes und vom Kind selbst unterzeichnet wurde, wenn es mindestens sechs Jahre alt ist.
  • Eltern sprechen und lesen den Franzosen.

Ausschlusskriterien:

  • Kind, von dem bekannt ist, dass es einer spezifischen Behandlung einer Störung (Verwirrtheit) Aufmerksamkeit mit / ohne Hyperaktivität-Impulsivität (z. Ritaline Ò, Ritaline Ò LP, Arranged Ò LP, Strattera Ò) Unabhängig von ihrer Dauer. In der Tat würde eine Auswahl nach diesem Kriterium einen wichtigen Weg einführen, der die weniger zuverlässigen Ergebnisse der Studie zurückgeben würde.
  • Kind mit einer bekannten neurologischen oder psychiatrischen Störung oder einem Defizit intellektuell, da Aufmerksamkeitsstörungen (Verwirrung), psychomotorische Erregung und Impulsivität Symptome anderer neurologischer und/oder psychiatrischer Pathologien sein können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder
Kinder zwischen 5 und 18 Jahren.
Sonstiges: Fragebogen
Die Lehrer oder Professoren füllen Fragebögen zum Verhalten des Kindes im Unterricht aus
Erwachsene
Eltern von Kindern zwischen 5 und 18 Jahren
Sonstiges: Fragebogen
Die Eltern füllen einen Fragebogen zum Verhalten ihres Kindes und zu ihrem eigenen Verhalten aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit der untersuchten Instrumente
Zeitfenster: zum Zeitpunkt=0
Das einzige Bewertungskriterium für die Art der Studie und ihr Hauptziel ist die Validität der untersuchten Instrumente
zum Zeitpunkt=0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Hervé CACI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-APN-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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