- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01260792
Barn og foreldre med ADHD og relaterte lidelser (ChiP-ARD)
Validering og normer for Attention Deficit/Hyperactivity Disorder-skalaer hos barn og voksne. Beskrivelse av assosierte faktorer.
Nesten alle vurderingsskalaer for oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er ikke validert i Frankrike. Dette hemmer helt klart utviklingen av diagnosen og overvåkingen av pasienter, men også forskning på dette området. Denne studien er laget for å samle inn data fra den generelle befolkningen av barn i alderen 4 til 18 år i offentlige skoler i byen Nice.
Barn er pseudo-tilfeldig valgt fra klasser av tilfeldig utvalgte skoler i byen Nice (Frankrike). Lærere fyller ut spørreskjemaer ved hjelp av et dedikert sikret nettsted, og ber foreldre om å fylle ut et lignende sett med spørreskjemaer angående barnets oppførsel hjemme. Siden ADHD har en sterk genetisk komponent, blir foreldre også bedt om å fylle ut spørreskjemaer angående egen adferd i voksen alder og i barndommen retrospektivt.
I tillegg testes kjente faktorer relatert til ADHD og andre lidelser samt andre antatte faktorer i den epidemiologiske studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- CHU de Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn kjent for læreren i minst tre måneder slik at hans evaluering reflekterer mest mulig trofast den vanlige oppførselen til barnet,
- Barn som har franskmannen som morsmål for å unngå konsekvensene for ham. Oppførsel av en språklig hindring,
- Tillatelse til å bruke dataene signert av minst en av foreldrene til barnet og av selve barnet når han er minst seks år gammel.
- Foreldre snakker og leser franskmannen.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som er kjent for å følge en spesifikk behandling av en lidelse (forvirring) med/uten hyperaktivitet-impulsivitet (f. Ritaline Ò, Ritaline Ò LP, Arrangert Ò LP, Strattera Ò) Uansett hva dens varighet er. Faktisk, et utvalg på dette kriteriet ville introdusere en måte Major som (hvem) ville returnere mindre pålitelige resultater (profitt) av studien.
- Barn som presenterer en kjent nevrologisk eller psykiatrisk lidelse, eller en intellektuell mangel på grunn av oppmerksomhetsforstyrrelser (forvirring), psykomotorisk spenning og impulsivitet kan være symptomer som er iboende til andre patologier nevrologiske og/eller psykiatriske.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Barn
Barn mellom 5 og 18 år.
|
Lærerne eller professorene fyller ut spørreskjemaer om barnet om deres oppførsel i timene
|
Voksne
Foreldre til barn mellom 5 og 18 år
|
Foreldrene fyller ut et spørreskjema om oppførselen til barnet sitt og om egen oppførsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gyldighet av studerte instrumenter
Tidsramme: på tid=0
|
Det eneste kriteriet for evaluering i forhold til studiens type og hovedmål er gyldigheten av de studerte instrumentene
|
på tid=0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hervé CACI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Prevalence and correlates of attention deficit hyperactivity disorder in adults from a French community sample. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):324-32. doi: 10.1097/NMD.0000000000000126.
- Morin AJ, Tran A, Caci H. Factorial Validity of the ADHD Adult Symptom Rating Scale in a French Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 Jun;20(6):530-41. doi: 10.1177/1087054713488825. Epub 2013 May 31.
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Teacher Ratings of the ADHD-RS IV in a Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 May;20(5):434-44. doi: 10.1177/1087054712473834. Epub 2013 Feb 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09-APN-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Generell befolkning
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
Hopital FochFullførtAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Fullført