- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01260792
Dzieci i rodzice z ADHD i zaburzeniami pokrewnymi (ChiP-ARD)
Walidacja i normy dla skal deficytu uwagi / zespołu nadpobudliwości ruchowej u dzieci i dorosłych. Opis powiązanych czynników.
Prawie wszystkie skale oceny zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) nie są zatwierdzone we Francji. To wyraźnie utrudnia rozwój diagnostyki i monitorowania pacjentów, ale także badań w tej dziedzinie. Niniejsze badanie ma na celu zebranie danych z ogólnej populacji dzieci w wieku od 4 do 18 lat w szkołach publicznych w Nicei.
Dzieci są wybierane pseudolosowo z klas losowo wybranych szkół w mieście Nicea (Francja). Nauczyciele wypełniają kwestionariusze za pomocą dedykowanej, zabezpieczonej strony internetowej, a rodziców proszą o wypełnienie podobnego zestawu kwestionariuszy dotyczących zachowania ich dziecka w domu. Ponieważ ADHD ma silne podłoże genetyczne, rodzice proszeni są również o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących własnego zachowania w życiu dorosłym i retrospektywnie w dzieciństwie.
Dodatkowo w badaniu epidemiologicznym badane są znane czynniki związane z ADHD i innymi zaburzeniami oraz inne domniemane czynniki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko znane nauczycielowi od co najmniej trzech miesięcy, tak aby jego ocena jak najwierniej odzwierciedlała zwyczajowe zachowanie dziecka,
- Dziecko mające Francuza za język ojczysty, aby uniknąć konsekwencji dla niego Zachowanie przeszkody językowej,
- Pełnomocnictwo do wykorzystywania danych podpisane przez co najmniej jednego z rodziców dziecka oraz przez samo dziecko, które ukończyło co najmniej 6 lat.
- Rodzice mówią i czytają Francuza.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko, o którym wiadomo, że stosuje określone leczenie zaburzenia (dezorientacji) uwagi z/bez nadpobudliwości-impulsywności (np. Ritaline Ò, Ritaline Ò LP, Arranged Ò LP, Strattera Ò) Niezależnie od czasu trwania. Rzeczywiście, wybór według tego kryterium wprowadziłby sposób, który (kto) zwróciłby mniej wiarygodne wyniki (zyski) badania.
- Dziecko prezentujące znane zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne lub deficyt intelektualny, ponieważ zaburzenia uwagi (splątanie), pobudzenie psychoruchowe i impulsywność mogą być objawami nieodłącznie związanymi z innymi patologiami neurologicznymi i/lub psychiatrycznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci
Dzieci w wieku od 5 do 18 lat.
|
Nauczyciele lub profesorowie wypełniają ankiety na temat zachowania dziecka na zajęciach
|
|
Dorośli ludzie
Rodzice dzieci w wieku od 5 do 18 lat
|
Rodzice wypełniają kwestionariusz dotyczący zachowania dziecka i własnego zachowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność badanych instrumentów
Ramy czasowe: w czasie = 0
|
Jedynym kryterium oceny w stosunku do rodzaju badania i jego głównego celu jest Trafność badanych narzędzi
|
w czasie = 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hervé CACI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Prevalence and correlates of attention deficit hyperactivity disorder in adults from a French community sample. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):324-32. doi: 10.1097/NMD.0000000000000126.
- Morin AJ, Tran A, Caci H. Factorial Validity of the ADHD Adult Symptom Rating Scale in a French Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 Jun;20(6):530-41. doi: 10.1177/1087054713488825. Epub 2013 May 31.
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Teacher Ratings of the ADHD-RS IV in a Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 May;20(5):434-44. doi: 10.1177/1087054712473834. Epub 2013 Feb 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-APN-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria