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Crianças e pais com TDAH e transtornos relacionados (ChiP-ARD)

23 de março de 2012 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Validação e Normas para Escalas de Déficit de Atenção/Hiperatividade em Crianças e Adultos. Descrição dos Fatores Associados.

Quase todas as escalas de classificação para Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) não são validadas na França. Isto dificulta claramente o desenvolvimento do diagnóstico e o acompanhamento dos doentes, mas também a investigação neste domínio. Este estudo foi concebido para coletar dados na população geral de crianças de 4 a 18 anos em escolas públicas da cidade de Nice.

As crianças são selecionadas pseudo-aleatoriamente de turmas de escolas selecionadas aleatoriamente na cidade de Nice (França). Os professores preenchem questionários usando um site seguro dedicado e pedem aos pais que preencham um conjunto semelhante de questionários sobre o comportamento de seus filhos em casa. Como o TDAH tem fortes componentes genéticos, os pais também são solicitados a preencher questionários sobre seu próprio comportamento na idade adulta e na infância, retrospectivamente.

Além disso, fatores conhecidos relacionados ao TDAH e outros transtornos, bem como outros fatores putativos, são testados no estudo epidemiológico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Chu De Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dois grupos de estudo não independentes: crianças de 5 a 18 anos e pelo menos um de seus pais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança conhecida pelo professor há pelo menos três meses para que sua avaliação reflita o mais fielmente possível o comportamento habitual da criança,
  • Criança tendo o francês como língua materna para evitar as consequências sobre ela Comportamento de um obstáculo linguístico,
  • Autorização de uso dos dados assinada por pelo menos um dos pais da criança e pela própria criança quando tiver idade mínima de seis anos.
  • Pais falando e lendo o francês.

Critério de exclusão:

  • Criança conhecida por seguir um tratamento específico de um distúrbio (confusão)atencional com/sem Hiperatividade-impulsividade (ex. Ritalina Ò, Ritalina Ò LP, Arranged Ò LP, Strattera Ò) Seja qual for a sua duração. De fato, uma seleção neste critério introduziria uma maneira Major que (quem) retornaria os resultados menos confiáveis ​​(lucros) do estudo.
  • Criança apresentando um distúrbio neurológico ou psiquiátrico conhecido, ou um déficit intelectual porque os distúrbios atencionais (confusões), a excitação psicomotora e a impulsividade podem ser sintomas inerentes a outras patologias neurológicas e\ou psiquiátricas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças
Crianças entre 5 e 18 anos.
Os professores ou os professores preenchem questionários sobre a criança sobre seu comportamento nas aulas
Adultos
Pais de crianças entre 5 e 18 anos
Os pais preenchem um questionário sobre o comportamento de seus filhos e sobre seu próprio comportamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade dos instrumentos estudados
Prazo: na hora = 0
O único critério de avaliação para o tipo de estudo e seu objetivo principal é a validade dos instrumentos estudados
na hora = 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hervé CACI, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-APN-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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