- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01260792
Kinderen en ouders met ADHD en aanverwante stoornissen (ChiP-ARD)
Validatie en normen voor schalen voor aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis bij kinderen en volwassenen. Beschrijving van geassocieerde factoren.
Bijna alle beoordelingsschalen voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) zijn niet gevalideerd in Frankrijk. Dit belemmert duidelijk de ontwikkeling van de diagnose en de opvolging van patiënten maar ook het onderzoek in dit domein. Deze studie is opgezet om gegevens te verzamelen bij de algemene bevolking van kinderen van 4 tot 18 jaar op openbare scholen in de stad Nice.
Kinderen worden pseudo-willekeurig geselecteerd uit klassen van willekeurig geselecteerde scholen in de stad Nice (Frankrijk). Leraren vullen vragenlijsten in via een speciale beveiligde website en vragen ouders om soortgelijke vragenlijsten in te vullen over het gedrag van hun kind thuis. Omdat ADHD een sterke genetische component heeft, wordt ouders ook gevraagd vragenlijsten in te vullen over hun eigen gedrag op volwassen leeftijd en in de kindertijd achteraf.
Bovendien worden bekende factoren die verband houden met ADHD en andere stoornissen, evenals andere vermeende factoren, getest in de epidemiologische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- CHU de Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind bekend bij de leraar gedurende ten minste drie maanden, zodat zijn evaluatie zo getrouw mogelijk het gebruikelijke gedrag van het kind weergeeft,
- Kind met de Fransman als moedertaal om de gevolgen voor hem te vermijden Gedrag van een taalkundig obstakel,
- Toestemming om de gegevens te gebruiken ondertekend door ten minste één van de ouders van het kind en door het kind zelf wanneer het minstens zes jaar oud is.
- Ouders spreken en lezen de Fransman.
Uitsluitingscriteria:
- Kind waarvan bekend is dat het een specifieke behandeling van een stoornis volgt (verwarring)oplettendheid met/zonder hyperactiviteit-impulsiviteit (bijv. Ritaline Ò, Ritaline Ò LP, gearrangeerd Ò LP, Strattera Ò) Wat de duur ook is. Inderdaad, een selectie op dit criterium zou een belangrijke manier introduceren die (wie) de minder betrouwbare resultaten (winsten) van de studie zou retourneren.
- Kind met een bekende neurologische of psychiatrische stoornis, of een verstandelijke beperking omdat de aandachtsstoornissen (verwarringen), de psychomotorische opwinding en de impulsiviteit symptomen kunnen zijn die inherent zijn aan de andere neurologische en/of psychiatrische pathologieën.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen
Kinderen tussen 5 en 18 jaar.
|
De leerkrachten of professoren vullen vragenlijsten in over het gedrag van het kind in de klas
|
|
Volwassenen
Ouders van kinderen tussen 5 en 18 jaar
|
De ouders vullen een vragenlijst in over het gedrag van hun kind en over hun eigen gedrag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid van bestudeerde instrumenten
Tijdsspanne: op tijd=0
|
Het enige beoordelingscriterium voor het type onderzoek en het hoofddoel ervan is de validiteit van de bestudeerde instrumenten
|
op tijd=0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hervé CACI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Prevalence and correlates of attention deficit hyperactivity disorder in adults from a French community sample. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):324-32. doi: 10.1097/NMD.0000000000000126.
- Morin AJ, Tran A, Caci H. Factorial Validity of the ADHD Adult Symptom Rating Scale in a French Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 Jun;20(6):530-41. doi: 10.1177/1087054713488825. Epub 2013 May 31.
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Teacher Ratings of the ADHD-RS IV in a Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 May;20(5):434-44. doi: 10.1177/1087054712473834. Epub 2013 Feb 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09-APN-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .