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Enfants et parents atteints de TDAH et de troubles apparentés (ChiP-ARD)

23 mars 2012 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Validation et normes pour les échelles de déficit de l'attention/hyperactivité chez les enfants et les adultes. Description des facteurs associés.

La quasi-totalité des échelles d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) ne sont pas validées en France. Cela freine clairement le développement du diagnostic et du suivi des patients mais aussi la recherche dans ce domaine. Cette étude est conçue pour collecter des données dans la population générale des enfants âgés de 4 à 18 ans dans les écoles publiques de la ville de Nice.

Les enfants sont sélectionnés de manière pseudo-aléatoire dans des classes d'écoles sélectionnées au hasard dans la ville de Nice (France). Les enseignants remplissent des questionnaires à l'aide d'un site Web sécurisé dédié et demandent aux parents de remplir un ensemble similaire de questionnaires concernant le comportement de leur enfant à la maison. Étant donné que le TDAH a une forte composante génétique, les parents sont également invités à remplir rétrospectivement des questionnaires concernant leur propre comportement à l'âge adulte et dans l'enfance.

De plus, des facteurs connus liés au TDAH et à d'autres troubles ainsi que d'autres facteurs putatifs sont testés dans l'étude épidémiologique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • CHU de Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Deux groupes d'étude non indépendants : enfants de 5 à 18 ans et au moins un de leurs parents

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant connu de l'enseignant depuis au moins trois mois afin que son évaluation Reflète le plus fidèlement possible le comportement habituel de l'enfant,
  • Enfant ayant le français pour langue maternelle pour éviter les conséquences sur lui Comportement d'un obstacle linguistique,
  • Autorisation d'utilisation des données signée par au moins un des parents de l'enfant et par l'enfant lui-même lorsqu'il est âgé d'au moins six ans.
  • Parents parlant et lisant le français.

Critère d'exclusion:

  • Enfant connu pour suivre un traitement spécifique d'un trouble attentionnel avec/sans hyperactivité-impulsivité (ex. Ritaline Ò, Ritaline Ò LP, Arrangé Ò LP, Strattera Ò) Quelle que soit sa durée. En effet, une sélection sur ce critère introduirait une voie Majeure qui rendrait les résultats les moins fiables de l'étude.
  • Enfant présentant un trouble neurologique ou psychiatrique connu, ou un déficit Intellectuel car les troubles de l'attention, l'excitation psychomotrice et l'impulsivité peuvent être des symptômes inhérents à d'autres pathologies neurologiques et/ou psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants
Enfants entre 5 et 18 ans.
Les enseignants ou les professeurs remplissent des questionnaires sur l'enfant sur son comportement en classe
Adultes
Parents d'enfants entre 5 et 18 ans
Les parents remplissent un questionnaire sur le comportement de leur enfant et sur leur propre comportement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité des instruments étudiés
Délai: au temps=0
Le seul critère d'évaluation par rapport au type d'étude et à son objectif principal est la validité des instruments étudiés
au temps=0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hervé CACI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

15 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2012

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-APN-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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