- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01260792
Enfants et parents atteints de TDAH et de troubles apparentés (ChiP-ARD)
Validation et normes pour les échelles de déficit de l'attention/hyperactivité chez les enfants et les adultes. Description des facteurs associés.
La quasi-totalité des échelles d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) ne sont pas validées en France. Cela freine clairement le développement du diagnostic et du suivi des patients mais aussi la recherche dans ce domaine. Cette étude est conçue pour collecter des données dans la population générale des enfants âgés de 4 à 18 ans dans les écoles publiques de la ville de Nice.
Les enfants sont sélectionnés de manière pseudo-aléatoire dans des classes d'écoles sélectionnées au hasard dans la ville de Nice (France). Les enseignants remplissent des questionnaires à l'aide d'un site Web sécurisé dédié et demandent aux parents de remplir un ensemble similaire de questionnaires concernant le comportement de leur enfant à la maison. Étant donné que le TDAH a une forte composante génétique, les parents sont également invités à remplir rétrospectivement des questionnaires concernant leur propre comportement à l'âge adulte et dans l'enfance.
De plus, des facteurs connus liés au TDAH et à d'autres troubles ainsi que d'autres facteurs putatifs sont testés dans l'étude épidémiologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06000
- CHU de Nice
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfant connu de l'enseignant depuis au moins trois mois afin que son évaluation Reflète le plus fidèlement possible le comportement habituel de l'enfant,
- Enfant ayant le français pour langue maternelle pour éviter les conséquences sur lui Comportement d'un obstacle linguistique,
- Autorisation d'utilisation des données signée par au moins un des parents de l'enfant et par l'enfant lui-même lorsqu'il est âgé d'au moins six ans.
- Parents parlant et lisant le français.
Critère d'exclusion:
- Enfant connu pour suivre un traitement spécifique d'un trouble attentionnel avec/sans hyperactivité-impulsivité (ex. Ritaline Ò, Ritaline Ò LP, Arrangé Ò LP, Strattera Ò) Quelle que soit sa durée. En effet, une sélection sur ce critère introduirait une voie Majeure qui rendrait les résultats les moins fiables de l'étude.
- Enfant présentant un trouble neurologique ou psychiatrique connu, ou un déficit Intellectuel car les troubles de l'attention, l'excitation psychomotrice et l'impulsivité peuvent être des symptômes inhérents à d'autres pathologies neurologiques et/ou psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Enfants
Enfants entre 5 et 18 ans.
|
Les enseignants ou les professeurs remplissent des questionnaires sur l'enfant sur son comportement en classe
|
|
Adultes
Parents d'enfants entre 5 et 18 ans
|
Les parents remplissent un questionnaire sur le comportement de leur enfant et sur leur propre comportement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Validité des instruments étudiés
Délai: au temps=0
|
Le seul critère d'évaluation par rapport au type d'étude et à son objectif principal est la validité des instruments étudiés
|
au temps=0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hervé CACI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publications et liens utiles
Publications générales
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Prevalence and correlates of attention deficit hyperactivity disorder in adults from a French community sample. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):324-32. doi: 10.1097/NMD.0000000000000126.
- Morin AJ, Tran A, Caci H. Factorial Validity of the ADHD Adult Symptom Rating Scale in a French Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 Jun;20(6):530-41. doi: 10.1177/1087054713488825. Epub 2013 May 31.
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Teacher Ratings of the ADHD-RS IV in a Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 May;20(5):434-44. doi: 10.1177/1087054712473834. Epub 2013 Feb 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-APN-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .