- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01260792
Niños y padres con TDAH y trastornos relacionados (ChiP-ARD)
Validación y Normatividad de las Escalas de Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad en Niños y Adultos. Descripción de los Factores Asociados.
Casi todas las escalas de calificación para el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) no están validadas en Francia. Esto claramente dificulta el desarrollo del diagnóstico y el seguimiento de los pacientes, pero también la investigación en este dominio. Este estudio está concebido para recopilar datos en la población general de niños de 4 a 18 años en las escuelas públicas de la ciudad de Niza.
Los niños son seleccionados pseudoaleatoriamente de clases de escuelas seleccionadas al azar en la ciudad de Niza (Francia). Los maestros completan cuestionarios usando un sitio web seguro dedicado y les piden a los padres que completen un conjunto similar de cuestionarios sobre el comportamiento de sus hijos en el hogar. Dado que el TDAH tiene fuertes componentes genéticos, también se les pide a los padres que completen cuestionarios sobre su propio comportamiento en la edad adulta y en la niñez retrospectivamente.
Además, en el estudio epidemiológico se analizan los factores conocidos relacionados con el TDAH y otros trastornos, así como otros factores putativos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Chu De Nice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño conocido por el maestro durante al menos tres meses para que su evaluación refleje lo más fielmente posible el comportamiento habitual del niño,
- Niño que tiene el francés como lengua materna para evitar las consecuencias sobre él Comportamiento de un obstáculo lingüístico,
- Autorización para el uso de los datos firmada por al menos uno de los padres del niño y por el propio niño cuando tenga una edad mínima de seis años.
- Padres hablando y leyendo al francés.
Criterio de exclusión:
- Niño conocido por seguir un tratamiento específico de un trastorno (confusión) atencional con/sin Hiperactividad-impulsividad (ej. Ritaline Ò, Ritaline Ò LP, Arranged Ò LP, Strattera Ò) Cualquiera que sea su duración. En efecto, una selección sobre este criterio introduciría un modo Mayor que devolvería los resultados(beneficios) menos fiables del estudio.
- Niño que presenta un trastorno neurológico o psiquiátrico conocido, o un déficit intelectual debido a que los trastornos atencionales (confusiones), la excitación psicomotora y la impulsividad pueden ser síntomas inherentes a las demás patologías neurológicas y/o psiquiátricas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños
Niños entre 5 y 18 años.
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Los maestros o los profesores completan cuestionarios sobre el niño sobre su comportamiento en clases
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Adultos
Padres de niños entre 5 y 18 años
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Los padres completan un cuestionario sobre el comportamiento de su hijo y sobre su propio comportamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez de los instrumentos estudiados
Periodo de tiempo: a la hora=0
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El único criterio de evaluación hacia el tipo de estudio y su principal objetivo es la Validez de los instrumentos estudiados.
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a la hora=0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hervé CACI, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Prevalence and correlates of attention deficit hyperactivity disorder in adults from a French community sample. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):324-32. doi: 10.1097/NMD.0000000000000126.
- Morin AJ, Tran A, Caci H. Factorial Validity of the ADHD Adult Symptom Rating Scale in a French Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 Jun;20(6):530-41. doi: 10.1177/1087054713488825. Epub 2013 May 31.
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Teacher Ratings of the ADHD-RS IV in a Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 May;20(5):434-44. doi: 10.1177/1087054712473834. Epub 2013 Feb 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09-APN-02
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