- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01260792
Børn og forældre med ADHD og relaterede lidelser (ChiP-ARD)
Validering og normer for Attention Deficit/Hyperactivity Disorder-skalaer hos børn og voksne. Beskrivelse af associerede faktorer.
Næsten alle vurderingsskalaer for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er ikke valideret i Frankrig. Dette hæmmer helt klart udviklingen af diagnosen og overvågningen af patienter, men også forskningen på dette område. Denne undersøgelse er udtænkt til at indsamle data i den generelle befolkning af børn i alderen 4 til 18 år i offentlige skoler i byen Nice.
Børn er pseudo-tilfældigt udvalgt fra klasser af tilfældigt udvalgte skoler i byen Nice (Frankrig). Lærere udfylder spørgeskemaer ved hjælp af en dedikeret sikret hjemmeside og beder forældre om at udfylde et lignende sæt spørgeskemaer vedrørende deres barns adfærd derhjemme. Da ADHD har en stærk genetisk komponent, bliver forældre også bedt om at udfylde spørgeskemaer vedrørende deres egen adfærd i voksenalderen og i barndommen retrospektivt.
Derudover testes kendte faktorer relateret til ADHD og andre lidelser samt andre formodede faktorer i den epidemiologiske undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- CHU de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn kendt for læreren i mindst tre måneder, så hans evaluering afspejler barnets sædvanlige adfærd mest muligt trofast,
- Barn med franskmanden som modersmål for at undgå konsekvenserne for ham Adfærd af en sproglig hindring,
- Tilladelse til at bruge de data, der er underskrevet af mindst en af forældrene til barnet og af selve barnet, når det er gammelt mindst seks år.
- Forældre taler og læser franskmanden.
Ekskluderingskriterier:
- Barn, der vides at følge en specifik behandling af en lidelse(forvirring) med/uden hyperaktivitet-impulsivitet (f. Ritaline Ò, Ritaline Ò LP, Arrangeret Ò LP, Strattera Ò) Uanset dens varighed. Faktisk ville en udvælgelse på dette kriterium introducere en måde Major, som (hvem) ville returnere de mindre pålidelige resultater (profits) af undersøgelsen.
- Barn, der præsenterer en kendt neurologisk eller psykiatrisk lidelse, eller et intellektuelt underskud, fordi opmærksomhedsforstyrrelser (forvirring), den psykomotoriske spænding og impulsiviteten kan være symptomer, der er iboende til de andre patologier Neurologiske og/eller psykiatriske.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Børn
Børn mellem 5 og 18 år.
|
Lærerne eller professorerne udfylder spørgeskemaer om barnet om deres adfærd i klasserne
|
Voksne
Forældre til børn mellem 5 og 18 år
|
Forældrene udfylder et spørgeskema om deres barns adfærd og deres egen adfærd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gyldighed af undersøgte instrumenter
Tidsramme: til tiden = 0
|
Det eneste kriterium for evaluering i forhold til undersøgelsens type og hovedformål er gyldigheden af de undersøgte instrumenter
|
til tiden = 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hervé CACI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Prevalence and correlates of attention deficit hyperactivity disorder in adults from a French community sample. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):324-32. doi: 10.1097/NMD.0000000000000126.
- Morin AJ, Tran A, Caci H. Factorial Validity of the ADHD Adult Symptom Rating Scale in a French Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 Jun;20(6):530-41. doi: 10.1177/1087054713488825. Epub 2013 May 31.
- Caci HM, Morin AJ, Tran A. Teacher Ratings of the ADHD-RS IV in a Community Sample: Results From the ChiP-ARD Study. J Atten Disord. 2016 May;20(5):434-44. doi: 10.1177/1087054712473834. Epub 2013 Feb 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-APN-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Almen befolkning
-
Samuel FortinAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetPædiatrisk population | Anti infektionFrankrig
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOctagenerian-population, der gennemgår hofteoperationerEgypten
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIkke rekrutterer endnu
-
Gem PharmaceuticalsAfsluttetAvancerede solide tumorer - fase 1-populationForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtPalliativ pleje | Børnekræft | Sygeplejerske caries | Onkologi | Pædiatrisk populationTaiwan
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet