- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01277055
MRI perfuzní zobrazení při 3Tx ve srovnání s invazivním měřením FFR (Vision MRT)
MRI perfuzní zobrazování ve 3T s TX Parallel RF technologií k identifikaci ischemie myokardu ve srovnání s invazivním měřením FFR
Onemocnění koronárních tepen (CAD) má velký význam z hlediska prevalence a mortality v západním světě. Obvykle se diagnostikuje katetrizací a koronární tepny jsou vyšetřujícím vizuálně posouzeny. Díky tomu existuje velké spektrum rozdílů mezi pozorovateli, zejména pokud jde o střední léze. Zlatým standardem pro hodnocení hemodynamické významnosti je měření frakční průtokové rezervy myokardu (FFR). Studie FAME (Tonino, De Bruyne et al. 2009) dokázala prokázat, že další měření FFR u pacientů s intermediálními lézemi by mohlo významně snížit zavedení stentu a následně mortalitu. Tato metoda se však nepoužívá v každodenní rutině a je dostupná pouze ve zlomku katetrizačních laboratoří po celém světě. Vezmeme-li toto v úvahu, rozhodování, zejména u intermediálních lézí, zůstává obtížné.
Jedním z hlavních kroků ke zjednodušení invazivního přístupu týkajícího se intermediárních lézí by bylo zavedení neinvazivních postupů, které lokalizují koronární cévu pro intervenci před katetrizací.
Srdeční magnetická rezonance se stala silným nástrojem, který je schopen určit vitalitu, perfuzi a funkci myokardu. Zejména nová generace 3 Tesla multipřenosové MR s vyšší intenzitou pole a lepším prostorovým rozlišením se zdá být schopna zobrazit perfuzi myokardu při prvním průchodu přesněji. S touto novou technologií s prefixem srdeční katetrizace mohou být zpřístupněny relevantní klinické informace, a tím se sníží počet zbytečných implementovaných stentů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 81925
- Nábor
- Heart Center Bogenhausen, Munich Municipal Hospital Group
-
Kontakt:
- Ullrich Ebersberger, MD
- Telefonní číslo: 2634 0049-89-9270-91
- E-mail: ebersberger@gmx.net
-
Kontakt:
- Alexander Leber, MD
- Telefonní číslo: 2773 0049-89-9270-91
- E-mail: dr_leber@gmx.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- střední léze definovaná měřením frakční průtokové rezervy myokardu
- věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- kontraindikace adenosinem, kontrastními látkami nebo MR-scaningem
- těžká renální dysfunkce
- nestabilní pacient (např. akutní infarkt myokardu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCB10071
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .