- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01277055
Imagerie de perfusion IRM à 3Tx par rapport aux mesures de FFR invasives (Vision MRT)
Imagerie de perfusion IRM à 3T avec la technologie RF parallèle TX pour identifier l'ischémie myocardique par rapport aux mesures FFR invasives
La maladie coronarienne (CAD) a une grande importance concernant la prévalence et la mortalité dans le monde occidental. Il est généralement diagnostiqué par cathétérisme et les artères coronaires sont évaluées visuellement par l'examinateur. Ayant ainsi un large spectre de différences interobservateurs, en particulier lorsqu'il s'agit de lésions intermédiaires. L'étalon-or pour évaluer la signification hémodynamique est la mesure de la réserve de débit fractionnaire myocardique (FFR). L'étude FAME (Tonino, De Bruyne et al. 2009) a pu montrer que des mesures FFR supplémentaires chez les patients présentant des lésions intermédiaires pouvaient réduire de manière significative la mise en place du stent et par conséquent la mortalité. Cependant, cette méthode n'est pas utilisée dans la routine quotidienne et n'est disponible que dans une fraction des laboratoires de cathéters dans le monde. En tenir compte, la prise de décision surtout dans les lésions intermédiaires reste difficile.
Une étape majeure pour simplifier l'approche invasive concernant les lésions intermédiaires serait d'établir une procédure non invasive qui localise le vaisseau coronaire pour intervenir avant le cathétérisme.
Faire évoluer la technique L'IRM cardiaque est devenue un outil puissant capable de déterminer la vitalité, la perfusion et la fonction myocardique. En particulier, la nouvelle génération d'IRM multi-transmission 3 Tesla, avec son intensité de champ plus élevée et sa meilleure résolution spatiale, semble être en mesure de montrer une perfusion myocardique de premier passage plus précise. Grâce à cette nouvelle technologie préfixée au cathétérisme cardiaque, des informations cliniques pertinentes peuvent être rendues accessibles et ainsi réduire le nombre de stents inutiles mis en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 81925
- Recrutement
- Heart Center Bogenhausen, Munich Municipal Hospital Group
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Contact:
- Ullrich Ebersberger, MD
- Numéro de téléphone: 2634 0049-89-9270-91
- E-mail: ebersberger@gmx.net
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Contact:
- Alexander Leber, MD
- Numéro de téléphone: 2773 0049-89-9270-91
- E-mail: dr_leber@gmx.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- lésion intermédiaire définie par la mesure de la réserve de débit fractionnaire myocardique
- âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- grossesse
- contre-indication à l'adénosine, aux agents de contraste ou à l'IRM
- dysfonction rénale sévère
- patient instable (par ex. infarctus aigu du myocarde)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCB10071
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