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Imagerie de perfusion IRM à 3Tx par rapport aux mesures de FFR invasives (Vision MRT)

13 janvier 2011 mis à jour par: Heart Center Bogenhausen

Imagerie de perfusion IRM à 3T avec la technologie RF parallèle TX pour identifier l'ischémie myocardique par rapport aux mesures FFR invasives

La maladie coronarienne (CAD) a une grande importance concernant la prévalence et la mortalité dans le monde occidental. Il est généralement diagnostiqué par cathétérisme et les artères coronaires sont évaluées visuellement par l'examinateur. Ayant ainsi un large spectre de différences interobservateurs, en particulier lorsqu'il s'agit de lésions intermédiaires. L'étalon-or pour évaluer la signification hémodynamique est la mesure de la réserve de débit fractionnaire myocardique (FFR). L'étude FAME (Tonino, De Bruyne et al. 2009) a pu montrer que des mesures FFR supplémentaires chez les patients présentant des lésions intermédiaires pouvaient réduire de manière significative la mise en place du stent et par conséquent la mortalité. Cependant, cette méthode n'est pas utilisée dans la routine quotidienne et n'est disponible que dans une fraction des laboratoires de cathéters dans le monde. En tenir compte, la prise de décision surtout dans les lésions intermédiaires reste difficile.

Une étape majeure pour simplifier l'approche invasive concernant les lésions intermédiaires serait d'établir une procédure non invasive qui localise le vaisseau coronaire pour intervenir avant le cathétérisme.

Faire évoluer la technique L'IRM cardiaque est devenue un outil puissant capable de déterminer la vitalité, la perfusion et la fonction myocardique. En particulier, la nouvelle génération d'IRM multi-transmission 3 Tesla, avec son intensité de champ plus élevée et sa meilleure résolution spatiale, semble être en mesure de montrer une perfusion myocardique de premier passage plus précise. Grâce à cette nouvelle technologie préfixée au cathétérisme cardiaque, des informations cliniques pertinentes peuvent être rendues accessibles et ainsi réduire le nombre de stents inutiles mis en œuvre.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 81925
        • Recrutement
        • Heart Center Bogenhausen, Munich Municipal Hospital Group
        • Contact:
          • Ullrich Ebersberger, MD
          • Numéro de téléphone: 2634 0049-89-9270-91
          • E-mail: ebersberger@gmx.net
        • Contact:
          • Alexander Leber, MD
          • Numéro de téléphone: 2773 0049-89-9270-91
          • E-mail: dr_leber@gmx.de

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients présentant une lésion intermédiaire ayant subi un cathétérisme cardiaque incluant la mesure de la réserve de débit fractionnaire myocardique

La description

Critère d'intégration:

  • lésion intermédiaire définie par la mesure de la réserve de débit fractionnaire myocardique
  • âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • contre-indication à l'adénosine, aux agents de contraste ou à l'IRM
  • dysfonction rénale sévère
  • patient instable (par ex. infarctus aigu du myocarde)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2011

Première publication (Estimation)

14 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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