- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01277055
MRI-perfuusiokuvaus 3Tx:llä verrattuna invasiivisiin FFR-mittauksiin (Vision MRT)
MRI-perfuusiokuvaus 3T:ssä TX-rinnakkaisRF-tekniikalla sydänlihaksen iskemian tunnistamiseksi verrattuna invasiivisiin FFR-mittauksiin
Sepelvaltimotaudilla (CAD) on suuri merkitys esiintyvyyden ja kuolleisuuden kannalta länsimaissa. Se diagnosoidaan yleensä katetroinnilla, ja tutkija arvioi sepelvaltimot visuaalisesti. Näin ollen sillä on laaja kirjo palvelinten välisiä eroja, varsinkin kun on kyse välivaiheista. Hemodynaamisen merkityksen arvioinnin kultastandardi on sydänlihaksen murtovirtausreservin (FFR) mittaus. FAME-tutkimus (Tonino, De Bruyne et al. 2009) pystyi osoittamaan, että ylimääräiset FFR-mittaukset potilailla, joilla on keskitason vaurioita, voivat merkittävästi vähentää stentin asennusta ja siten kuolleisuutta. Tätä menetelmää ei kuitenkaan käytetä päivittäisessä rutiinissa, ja se on saatavilla vain murto-osassa katetrilaboratorioista maailmanlaajuisesti. Tämän huomioon ottaminen Päätöksenhaku erityisesti välivaiheen leesioissa on edelleen vaikeaa.
Yksi tärkeä askel invasiivisen lähestymistavan yksinkertaistamiseksi välivaurioiden osalta olisi sellaisen ei-invasiivisen menettelyn luominen, joka paikantaa sepelvaltimoverisuonen toimiakseen ennen katetrointia.
Tehdä tasaista teknistä kehitystä sydämen magneettikuvauksesta on tullut tehokas työkalu, jolla voidaan määrittää sydänlihaksen elinvoimaisuus, verenkierto ja toiminta. Erityisesti uuden sukupolven 3 Tesla Multi Transmission MR korkeammalla kenttävoimakkuudellaan ja paremmalla tilaresoluutiolla näyttää pystyvän näyttämään ensikierron sydänlihaksen perfuusion tarkemmin. Tällä uudella sydämen katetrointiin liitetyllä tekniikalla voidaan tehdä kliinisesti merkityksellinen tieto saataville ja siten vähentää tarpeettoman asennettujen stenttien määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81925
- Rekrytointi
- Heart Center Bogenhausen, Munich Municipal Hospital Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Ullrich Ebersberger, MD
- Puhelinnumero: 2634 0049-89-9270-91
- Sähköposti: ebersberger@gmx.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Leber, MD
- Puhelinnumero: 2773 0049-89-9270-91
- Sähköposti: dr_leber@gmx.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskivaiheen leesio, joka määritellään sydänlihaksen virtausreservimittauksella
- ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- kontraindikaatio adenosiinin, varjoaineiden tai MR-skannauksen kanssa
- vakava munuaisten toimintahäiriö
- epävakaa potilas (esim. akuutti sydäninfarkti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCB10071
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .