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MRT-Perfusionsbildgebung bei 3Tx im Vergleich zu invasiven FFR-Messungen (Vision MRT)

13. Januar 2011 aktualisiert von: Heart Center Bogenhausen

MRT-Perfusionsbildgebung bei 3T mit TX Parallel RF-Technologie zur Identifizierung von Myokardischämie im Vergleich zu invasiven FFR-Messungen

Die koronare Herzkrankheit (KHK) hat in der westlichen Welt eine große Bedeutung hinsichtlich Prävalenz und Mortalität. Die Diagnose erfolgt in der Regel durch Katheterisierung und die visuelle Beurteilung der Koronararterien durch den Untersucher. Daher gibt es ein großes Spektrum an Unterschieden zwischen Beobachtern, insbesondere wenn es um intermediäre Läsionen geht. Der Goldstandard zur Beurteilung der hämodynamischen Signifikanz ist die Messung der myokardialen fraktionierten Flussreserve (FFR). Die FAME-Studie (Tonino, De Bruyne et al. 2009) konnte zeigen, dass zusätzliche FFR-Messungen bei Patienten mit intermediären Läsionen die Stentimplantation und damit die Mortalität deutlich reduzieren könnten. Diese Methode wird jedoch nicht in der täglichen Routine eingesetzt und ist weltweit nur in einem Bruchteil der Katheterlabore verfügbar. Unter Berücksichtigung dieser Tatsache bleibt die Entscheidungsfindung insbesondere bei intermediären Läsionen schwierig.

Ein wichtiger Schritt zur Vereinfachung des invasiven Ansatzes bei intermediären Läsionen wäre die Einführung eines nicht-invasiven Verfahrens, das das Herzkranzgefäß lokalisiert, um vor der Katheterisierung einzugreifen.

Dank der stetigen technischen Entwicklung hat sich die kardiale MRT zu einem leistungsstarken Instrument zur Bestimmung der Vitalität, Perfusion und Funktion des Myokards entwickelt. Insbesondere die neue Generation des 3-Tesla-Multitransmitter-MR mit höherer Feldstärke und besserer räumlicher Auflösung scheint in der Lage zu sein, die First-Pass-Myokardperfusion präziser darzustellen. Mit dieser neuen Technologie vor der Herzkatheterisierung können klinisch relevante Informationen zugänglich gemacht und so die Anzahl unnötig eingesetzter Stents reduziert werden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81925
        • Rekrutierung
        • Heart Center Bogenhausen, Munich Municipal Hospital Group
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alexander Leber, MD
          • Telefonnummer: 2773 0049-89-9270-91
          • E-Mail: dr_leber@gmx.de

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit intermediärer Läsion, bei denen eine Herzkatheterisierung einschließlich Messung der myokardialen fraktionierten Flussreserve durchgeführt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischenläsion, definiert durch Messung der fraktionierten Flussreserve des Myokards
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Kontraindikation bei Adenosin, Kontrastmitteln oder MRT-Untersuchung
  • schwere Nierenfunktionsstörung
  • instabiler Patient (z.B. akuter Myokardinfarkt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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