- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01277055
MR-perfusjonsavbildning ved 3Tx sammenlignet med invasive FFR-målinger (Vision MRT)
MR-perfusjonsavbildning ved 3T med TX Parallell RF-teknologi for å identifisere myokardiskemi sammenlignet med invasive FFR-målinger
Koronararteriesykdom (CAD) har stor betydning for prevalens og dødelighet i den vestlige verden. Det diagnostiseres vanligvis ved kateterisering, og koronararteriene blir visuelt vurdert av undersøkeren. Har dermed et stort spekter av interobservatørforskjeller, spesielt når det kommer til mellomliggende lesjoner. Gullstandarden for å vurdere den hemodynamiske betydningen er måling av myokardfraksjonell strømningsreserve (FFR). FAME-studien (Tonino, De Bruyne et al. 2009) var i stand til å vise at ytterligere FFR-målinger hos pasienter med intermediære lesjoner kunne betydelig redusere stentimplementering og følgelig dødelighet. Denne metoden brukes imidlertid ikke i daglig rutine og er kun tilgjengelig i en brøkdel av kateterlaboratoriene over hele verden. Det er fortsatt vanskelig å ta dette i betraktning, spesielt ved mellomliggende lesjoner.
Et viktig skritt for å forenkle den invasive tilnærmingen angående intermediære lesjoner vil være å etablere en ikke-invasiv prosedyre som lokaliserer koronarkaret for å gripe inn foran kateterisering.
Gjør for jevn teknisk utvikling hjerte-MR har blitt et kraftig verktøy som er i stand til å bestemme myokardial vitalitet, perfusjon og funksjon. Spesielt ser den nye generasjonen av 3 Tesla multitransmit MR med sin høyere feltstyrke og bedre romlige oppløsning ut til å være i stand til å vise first pass myokardperfusjon mer presist. Med denne nye teknologien prefikset til hjertekateterisering kan klinisk relevant informasjon gjøres tilgjengelig og dermed redusere antallet unødvendige implementerte stenter.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81925
- Rekruttering
- Heart Center Bogenhausen, Munich Municipal Hospital Group
-
Ta kontakt med:
- Ullrich Ebersberger, MD
- Telefonnummer: 2634 0049-89-9270-91
- E-post: ebersberger@gmx.net
-
Ta kontakt med:
- Alexander Leber, MD
- Telefonnummer: 2773 0049-89-9270-91
- E-post: dr_leber@gmx.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- intermediær lesjon definert ved måling av myokardfraksjonell strømningsreserve
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- kontraindikasjon med adenosin, kontrastmidler eller MR-skanning
- alvorlig nyresvikt
- ustabil pasient (f.eks. akutt hjerteinfarkt)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCB10071
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .