- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01277055
Obrazowanie perfuzji MRI przy 3Tx w porównaniu z inwazyjnymi pomiarami FFR (Vision MRT)
Obrazowanie perfuzji MRI przy 3 T z równoległą technologią TX RF w celu identyfikacji niedokrwienia mięśnia sercowego w porównaniu z inwazyjnymi pomiarami FFR
Choroba wieńcowa (CAD) ma ogromne znaczenie w zakresie występowania i śmiertelności w świecie zachodnim. Zwykle diagnozuje się ją przez cewnikowanie, a tętnice wieńcowe są oceniane wizualnie przez egzaminatora. W ten sposób mając wielkie spektrum różnic między obserwatorami, szczególnie jeśli chodzi o pośrednie uszkodzenia. Złotym standardem oceny istotności hemodynamicznej jest pomiar frakcjonowanej rezerwy przepływu mięśnia sercowego (FFR). Badanie FAME (Tonino, De Bruyne i wsp. 2009) wykazało, że dodatkowe pomiary FFR u pacjentów ze zmianami pośrednimi mogą znacznie zmniejszyć wprowadzanie stentu, aw konsekwencji śmiertelność. Jednak ta metoda nie jest stosowana w codziennej rutynie i jest dostępna tylko w ułamku laboratoriów cewników na całym świecie. Biorąc to pod uwagę, podejmowanie decyzji, zwłaszcza w przypadku zmian pośrednich, pozostaje trudne.
Jednym z głównych kroków w kierunku uproszczenia inwazyjnego podejścia do zmian pośrednich byłoby ustanowienie nieinwazyjnej procedury, która lokalizuje naczynie wieńcowe, aby interweniować przed cewnikowaniem.
Dzięki stałemu rozwojowi technicznemu MRI serca stało się potężnym narzędziem, które jest w stanie określić żywotność, perfuzję i funkcję mięśnia sercowego. W szczególności nowa generacja multitransmisyjnego MR 3 Tesli z wyższym natężeniem pola i lepszą rozdzielczością przestrzenną wydaje się być w stanie dokładniej pokazać perfuzję mięśnia sercowego pierwszego przejścia. Dzięki tej nowej technologii poprzedzającej cewnikowanie serca można udostępnić istotne informacje kliniczne, a tym samym zmniejszyć liczbę niepotrzebnych implantowanych stentów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81925
- Rekrutacyjny
- Heart Center Bogenhausen, Munich Municipal Hospital Group
-
Kontakt:
- Ullrich Ebersberger, MD
- Numer telefonu: 2634 0049-89-9270-91
- E-mail: ebersberger@gmx.net
-
Kontakt:
- Alexander Leber, MD
- Numer telefonu: 2773 0049-89-9270-91
- E-mail: dr_leber@gmx.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zmiana pośrednia zdefiniowana przez pomiar ułamkowej rezerwy przepływu mięśnia sercowego
- wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- przeciwwskazania do stosowania adenozyny, środków kontrastowych lub rezonansu magnetycznego
- ciężka dysfunkcja nerek
- pacjent niestabilny (np. ostry zawał mięśnia sercowego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCB10071
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .