- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01277055
MRT-perfusionsavbildning vid 3Tx jämfört med invasiva FFR-mätningar (Vision MRT)
MRI-perfusionsavbildning vid 3T med TX Parallel RF-teknik för att identifiera myokardischemi jämfört med invasiva FFR-mätningar
Kranskärlssjukdom (CAD) har stor betydelse för prevalens och dödlighet i västvärlden. Det diagnostiseras vanligtvis genom kateterisering och kranskärlen bedöms visuellt av undersökaren. Har alltså ett stort spektrum av interobservatörsskillnader, speciellt när det kommer till intermediära lesioner. Guldstandarden för att bedöma den hemodynamiska signifikansen är mätningen av den myokardiella fraktionella flödesreserven (FFR). FAME-studien (Tonino, De Bruyne et al. 2009) kunde visa att ytterligare FFR-mätningar hos patienter med intermediära lesioner avsevärt kan minska stentimplementeringen och följaktligen dödligheten. Denna metod används dock inte i den dagliga rutinen och är endast tillgänglig i en bråkdel av kateterlabb över hela världen. Att ta hänsyn till detta är fortfarande svårt att hitta beslut, särskilt vid intermediära lesioner.
Ett stort steg för att förenkla det invasiva tillvägagångssättet beträffande intermediära lesioner skulle vara att etablera ett icke-invasivt förfarande som lokaliserar kranskärlet för att ingripa före kateterisering.
Gör för en stabil teknisk utveckling har hjärt-MRT blivit ett kraftfullt verktyg som kan bestämma myokardial vitalitet, perfusion och funktion. I synnerhet den nya generationen av 3 Tesla multitransmit MR med sin högre fältstyrka och bättre rumsliga upplösning verkar kunna visa första pass myokardperfusion mer exakt. Med denna nya teknologi som är prefixerad till hjärtkateterisering kan klinisk relevant information göras tillgänglig och därmed minska antalet onödiga implementerade stentar.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81925
- Rekrytering
- Heart Center Bogenhausen, Munich Municipal Hospital Group
-
Kontakt:
- Ullrich Ebersberger, MD
- Telefonnummer: 2634 0049-89-9270-91
- E-post: ebersberger@gmx.net
-
Kontakt:
- Alexander Leber, MD
- Telefonnummer: 2773 0049-89-9270-91
- E-post: dr_leber@gmx.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intermediär lesion definierad av myokardiell fraktionell flödesreservmätning
- ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- graviditet
- kontraindikation med adenosin, kontrastmedel eller MR-Scanning
- allvarlig njurdysfunktion
- instabil patient (t.ex. akut hjärtinfarkt)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCB10071
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .