- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01277055
Imaging di perfusione MRI a 3Tx rispetto alle misurazioni FFR invasive (Vision MRT)
Imaging di perfusione MRI a 3T con tecnologia RF parallela TX per identificare l'ischemia miocardica rispetto alle misurazioni FFR invasive
La malattia coronarica (CAD) ha un grande significato in termini di prevalenza e mortalità nel mondo occidentale. Di solito viene diagnosticata mediante cateterizzazione e le arterie coronarie vengono valutate visivamente dall'esaminatore. Avendo così un grande spettro di differenze interosservatore, specialmente quando si tratta di lesioni intermedie. Il gold standard per valutare il significato emodinamico è la misurazione della riserva di flusso frazionale del miocardio (FFR). Lo studio FAME (Tonino, De Bruyne et al. 2009) è stato in grado di dimostrare che ulteriori misurazioni della FFR in pazienti con lesioni intermedie potrebbero ridurre significativamente l'implementazione dello stent e di conseguenza la mortalità. Tuttavia questo metodo non viene utilizzato nella routine quotidiana ed è disponibile solo in una frazione dei laboratori di cateteri in tutto il mondo. Tenendo conto di ciò, la determinazione della decisione, specialmente nelle lesioni intermedie, rimane difficile.
Un passo importante per semplificare l'approccio invasivo riguardante le lesioni intermedie sarebbe stabilire una procedura non invasiva che localizzi il vaso coronarico per intervenire prima del cateterismo.
Grazie al costante sviluppo tecnico, la risonanza magnetica cardiaca è diventata un potente strumento in grado di determinare la vitalità, la perfusione e la funzione del miocardio. In particolare, la nuova generazione di RM multitrasmissione a 3 Tesla con la sua maggiore intensità di campo e la migliore risoluzione spaziale sembra essere in grado di mostrare la perfusione miocardica di primo passaggio in modo più preciso. Con questa nuova tecnologia anteposta al cateterismo cardiaco, è possibile rendere accessibili le informazioni cliniche rilevanti e ridurre così il numero di stent implementati non necessari.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Germania, 81925
- Reclutamento
- Heart Center Bogenhausen, Munich Municipal Hospital Group
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Contatto:
- Ullrich Ebersberger, MD
- Numero di telefono: 2634 0049-89-9270-91
- Email: ebersberger@gmx.net
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Contatto:
- Alexander Leber, MD
- Numero di telefono: 2773 0049-89-9270-91
- Email: dr_leber@gmx.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesione intermedia definita dalla misurazione della riserva di flusso frazionale del miocardio
- età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- controindicazione con adenosina, agenti di contrasto o RM-Scaning
- grave disfunzione renale
- paziente instabile (es. infarto miocardico acuto)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCB10071
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