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Imaging di perfusione MRI a 3Tx rispetto alle misurazioni FFR invasive (Vision MRT)

13 gennaio 2011 aggiornato da: Heart Center Bogenhausen

Imaging di perfusione MRI a 3T con tecnologia RF parallela TX per identificare l'ischemia miocardica rispetto alle misurazioni FFR invasive

La malattia coronarica (CAD) ha un grande significato in termini di prevalenza e mortalità nel mondo occidentale. Di solito viene diagnosticata mediante cateterizzazione e le arterie coronarie vengono valutate visivamente dall'esaminatore. Avendo così un grande spettro di differenze interosservatore, specialmente quando si tratta di lesioni intermedie. Il gold standard per valutare il significato emodinamico è la misurazione della riserva di flusso frazionale del miocardio (FFR). Lo studio FAME (Tonino, De Bruyne et al. 2009) è stato in grado di dimostrare che ulteriori misurazioni della FFR in pazienti con lesioni intermedie potrebbero ridurre significativamente l'implementazione dello stent e di conseguenza la mortalità. Tuttavia questo metodo non viene utilizzato nella routine quotidiana ed è disponibile solo in una frazione dei laboratori di cateteri in tutto il mondo. Tenendo conto di ciò, la determinazione della decisione, specialmente nelle lesioni intermedie, rimane difficile.

Un passo importante per semplificare l'approccio invasivo riguardante le lesioni intermedie sarebbe stabilire una procedura non invasiva che localizzi il vaso coronarico per intervenire prima del cateterismo.

Grazie al costante sviluppo tecnico, la risonanza magnetica cardiaca è diventata un potente strumento in grado di determinare la vitalità, la perfusione e la funzione del miocardio. In particolare, la nuova generazione di RM multitrasmissione a 3 Tesla con la sua maggiore intensità di campo e la migliore risoluzione spaziale sembra essere in grado di mostrare la perfusione miocardica di primo passaggio in modo più preciso. Con questa nuova tecnologia anteposta al cateterismo cardiaco, è possibile rendere accessibili le informazioni cliniche rilevanti e ridurre così il numero di stent implementati non necessari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81925
        • Reclutamento
        • Heart Center Bogenhausen, Munich Municipal Hospital Group
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Alexander Leber, MD
          • Numero di telefono: 2773 0049-89-9270-91
          • Email: dr_leber@gmx.de

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con lesione intermedia sottoposti a cateterizzazione cardiaca inclusa la misurazione della riserva di flusso frazionale del miocardio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesione intermedia definita dalla misurazione della riserva di flusso frazionale del miocardio
  • età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • controindicazione con adenosina, agenti di contrasto o RM-Scaning
  • grave disfunzione renale
  • paziente instabile (es. infarto miocardico acuto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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