- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01277055
Imagiologia de perfusão de ressonância magnética em 3Tx em comparação com medições invasivas de FFR (Vision MRT)
Imagiologia de perfusão por ressonância magnética em 3T com tecnologia de RF paralela TX para identificar isquemia miocárdica em comparação com medições invasivas de FFR
A doença arterial coronariana (DAC) tem grande importância em termos de prevalência e mortalidade no mundo ocidental. Geralmente é diagnosticado por cateterismo e as artérias coronárias são avaliadas visualmente pelo examinador. Tendo assim um grande espectro de diferenças interobservadores, principalmente quando se trata de lesões intermediárias. O padrão-ouro para avaliar a significância hemodinâmica é a medida da reserva de fluxo fracionada miocárdica (FFR). O estudo FAME (Tonino, De Bruyne et al. 2009) foi capaz de mostrar que medições adicionais de FFR em pacientes com lesões intermediárias podem reduzir significativamente a implantação do stent e, consequentemente, a mortalidade. No entanto, este método não é usado na rotina diária e está disponível apenas em uma fração dos laboratórios de cateteres em todo o mundo. Levando isso em consideração, a tomada de decisão, especialmente em lesões intermediárias, permanece difícil.
Um passo importante para simplificar a abordagem invasiva em relação às lesões intermediárias seria estabelecer procedimentos não invasivos que localizam o vaso coronário para intervir antes do cateterismo.
Fazer para o constante desenvolvimento técnico A ressonância magnética cardíaca tornou-se uma poderosa ferramenta capaz de determinar a vitalidade, a perfusão e a função miocárdica. Em particular, a nova geração de RM de transmissão múltipla de 3 Tesla com sua maior força de campo e melhor resolução espacial parece ser capaz de mostrar a perfusão miocárdica de primeira passagem com mais precisão. Com esta nova tecnologia prefixada ao cateterismo cardíaco, informações clínicas relevantes podem ser disponibilizadas e, assim, reduzir o número de stents desnecessários implementados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81925
- Recrutamento
- Heart Center Bogenhausen, Munich Municipal Hospital Group
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Contato:
- Ullrich Ebersberger, MD
- Número de telefone: 2634 0049-89-9270-91
- E-mail: ebersberger@gmx.net
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Contato:
- Alexander Leber, MD
- Número de telefone: 2773 0049-89-9270-91
- E-mail: dr_leber@gmx.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão intermediária definida pela medição da reserva de fluxo fracionada do miocárdio
- idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- gravidez
- contra-indicação com adenosina, agentes de contraste ou ressonância magnética
- disfunção renal grave
- paciente instável (ex. infarto agudo do miocárdio)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCB10071
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