- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01277055
MRI perfúziós képalkotás 3Tx-nél az invazív FFR-mérésekkel összehasonlítva (Vision MRT)
MRI perfúziós képalkotás 3T-n TX párhuzamos RF technológiával a szívizom iszkémia azonosítására az invazív FFR mérésekkel összehasonlítva
A koszorúér-betegség (CAD) nagy jelentőséggel bír a prevalencia és mortalitás tekintetében a nyugati világban. Általában katéterezéssel diagnosztizálják, és a koszorúér-artériákat a vizsgáló vizuálisan értékeli. Így a megfigyelők közötti különbségek széles spektrumával rendelkezik, különösen, ha köztes léziókról van szó. A hemodinamikai szignifikancia értékelésének arany standardja a szívizom frakcionált áramlási tartalékának (FFR) mérése. A FAME-tanulmány (Tonino, De Bruyne és mtsai, 2009) kimutatta, hogy a köztes léziókban szenvedő betegek további FFR-mérése jelentősen csökkentheti a stent beépítését és ennek következtében a mortalitást. Ezt a módszert azonban nem használják a napi rutinban, és világszerte csak a katéterlaboratóriumok töredékében érhető el. Ennek figyelembe vétele továbbra is nehéz döntést hozni, különösen a közbenső elváltozásoknál.
Az egyik fő lépés az invazív megközelítés egyszerűsítése érdekében a köztes léziókra vonatkozóan egy olyan non-invazív eljárás létrehozása, amely lokalizálja a koszorúeret, hogy beavatkozzon a katéterezés előtt.
A folyamatos technikai fejlődés érdekében a szív MRI hatékony eszközzé vált, amely képes meghatározni a szívizom vitalitását, perfúzióját és működését. Különösen a 3 Tesla multi-transmission MR új generációja, nagyobb térerősségével és jobb térbeli felbontásával, úgy tűnik, hogy képes pontosabban mutatni az első lépéses szívizom perfúziót. Ezzel az új technológiával a szívkatéterezés előtagjaként elérhetővé tehetők a klinikai releváns információk, és így csökkenthető a szükségtelenül behelyezett stentek száma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 81925
- Toborzás
- Heart Center Bogenhausen, Munich Municipal Hospital Group
-
Kapcsolatba lépni:
- Ullrich Ebersberger, MD
- Telefonszám: 2634 0049-89-9270-91
- E-mail: ebersberger@gmx.net
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexander Leber, MD
- Telefonszám: 2773 0049-89-9270-91
- E-mail: dr_leber@gmx.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a szívizom frakcionált áramlási tartalék mérésével meghatározott köztes lézió
- életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- ellenjavallat adenozinnal, kontrasztanyagokkal vagy MR-vizsgálattal
- súlyos veseelégtelenség
- instabil beteg (pl. akut miokardiális infarktus)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCB10071
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .