- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01277055
MR-perfusionsbilleddannelse ved 3Tx sammenlignet med invasive FFR-målinger (Vision MRT)
MR-perfusionsbilleddannelse ved 3T med TX Parallel RF-teknologi til at identificere myokardieiskæmi sammenlignet med invasive FFR-målinger
Koronararteriesygdom (CAD) har stor betydning for udbredelse og dødelighed i den vestlige verden. Det diagnosticeres normalt ved kateterisation, og kranspulsårerne vurderes visuelt af undersøgeren. Har således et stort spektrum af interobservatørforskelle, især når det kommer til mellemliggende læsioner. Guldstandarden til at vurdere den hæmodynamiske betydning er måling af den myokardiefraktionelle flowreserve (FFR). FAME-studiet (Tonino, De Bruyne et al. 2009) var i stand til at vise, at yderligere FFR-målinger hos patienter med intermediære læsioner signifikant kunne reducere stentimplementering og dermed dødelighed. Denne metode bruges dog ikke i den daglige rutine og er kun tilgængelig i en brøkdel af kateterlaboratorier verden over. At tage dette i betragtning, er det stadig vanskeligt at finde beslutninger, især i mellemliggende læsioner.
Et vigtigt skridt til at forenkle den invasive tilgang vedrørende mellemliggende læsioner ville være at etablere en ikke-invasiv procedure, som lokaliserer koronarkarret til at gribe ind forud for kateterisering.
Gør til stabil teknisk udvikling hjerte-MRI er blevet et kraftfuldt værktøj, som er i stand til at bestemme myokardiets vitalitet, perfusion og funktion. Især den nye generation af 3 Tesla multitransmit MR med sin højere feltstyrke og bedre rumlige opløsning ser ud til at være i stand til at vise first pass myokardieperfusion mere præcist. Med denne nye teknologi forud for hjertekateterisering kan klinisk relevant information gøres tilgængelig og dermed reducere antallet af unødvendige implementerede stents.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81925
- Rekruttering
- Heart Center Bogenhausen, Munich Municipal Hospital Group
-
Kontakt:
- Ullrich Ebersberger, MD
- Telefonnummer: 2634 0049-89-9270-91
- E-mail: ebersberger@gmx.net
-
Kontakt:
- Alexander Leber, MD
- Telefonnummer: 2773 0049-89-9270-91
- E-mail: dr_leber@gmx.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- intermediær læsion defineret ved måling af myokardiefraktionel flowreserve
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- kontraindikation med adenosin, kontrastmidler eller MR-Scanning
- alvorlig nyreinsufficiens
- ustabil patient (f.eks. akut myokardieinfarkt)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCB10071
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina