- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01277055
Imágenes de perfusión de resonancia magnética en 3Tx en comparación con mediciones de FFR invasivas (Vision MRT)
Imágenes de perfusión de MRI en 3T con tecnología TX Parallel RF para identificar la isquemia miocárdica en comparación con las mediciones invasivas de FFR
La enfermedad arterial coronaria (EAC) tiene una gran importancia en cuanto a prevalencia y mortalidad en el mundo occidental. Por lo general, se diagnostica mediante cateterismo y el examinador evalúa visualmente las arterias coronarias. Teniendo así un gran espectro de diferencias interobservador, especialmente cuando se trata de lesiones intermedias. El estándar de oro para evaluar la importancia hemodinámica es la medición de la reserva fraccional de flujo miocárdico (FFR). El estudio FAME (Tonino, De Bruyne et al. 2009) pudo demostrar que las mediciones adicionales de FFR en pacientes con lesiones intermedias podrían reducir significativamente la implantación del stent y, en consecuencia, la mortalidad. Sin embargo, este método no se usa en la rutina diaria y solo está disponible en una fracción de los laboratorios de catéteres en todo el mundo. Teniendo esto en cuenta, la búsqueda de decisiones, especialmente en lesiones intermedias, sigue siendo difícil.
Un paso importante para simplificar el abordaje invasivo de las lesiones intermedias sería establecer un procedimiento no invasivo que localice el vaso coronario para intervenir antes del cateterismo.
Debido al constante desarrollo técnico, la resonancia magnética cardíaca se ha convertido en una poderosa herramienta capaz de determinar la vitalidad, la perfusión y la función del miocardio. En particular, la nueva generación de RM de transmisión múltiple de 3 Tesla con su mayor intensidad de campo y mejor resolución espacial parece ser capaz de mostrar la perfusión miocárdica de primer paso con mayor precisión. Con esta nueva tecnología antepuesta al cateterismo cardíaco se puede hacer accesible la información clínica relevante y así reducir el número de stents implantados innecesarios.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 81925
- Reclutamiento
- Heart Center Bogenhausen, Munich Municipal Hospital Group
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Contacto:
- Ullrich Ebersberger, MD
- Número de teléfono: 2634 0049-89-9270-91
- Correo electrónico: ebersberger@gmx.net
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Contacto:
- Alexander Leber, MD
- Número de teléfono: 2773 0049-89-9270-91
- Correo electrónico: dr_leber@gmx.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión intermedia definida por la medición de la reserva fraccional de flujo del miocardio
- edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- contraindicación con adenosina, agentes de contraste o MR-Scaning
- disfuncion renal severa
- paciente inestable (ej. infarto agudo del miocardio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCB10071
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