- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01277055
MRI-perfusiebeeldvorming bij 3Tx in vergelijking met invasieve FFR-metingen (Vision MRT)
MRI-perfusiebeeldvorming bij 3T met TX-parallelle RF-technologie om myocardischemie te identificeren in vergelijking met invasieve FFR-metingen
Coronaire hartziekte (CAD) heeft een grote betekenis met betrekking tot de prevalentie en mortaliteit in de westerse wereld. Het wordt meestal gediagnosticeerd door katheterisatie en kransslagaders worden visueel beoordeeld door de onderzoeker. Dus met een groot spectrum aan verschillen tussen waarnemers, vooral als het gaat om intermediaire laesies. De gouden standaard om de hemodynamische significantie te beoordelen is de meting van de myocardiale fractionele stroomreserve (FFR). De FAME-studie (Tonino, De Bruyne et al. 2009) kon aantonen dat aanvullende FFR-metingen bij patiënten met intermediaire laesies de plaatsing van een stent en bijgevolg de mortaliteit aanzienlijk konden verminderen. Deze methode wordt echter niet gebruikt in de dagelijkse routine en is alleen beschikbaar in een fractie van de katheterlaboratoria wereldwijd. Hiermee rekening houdend blijft het vinden van beslissingen, vooral bij intermediaire laesies, moeilijk.
Een belangrijke stap om de invasieve benadering van intermediaire laesies te vereenvoudigen, zou zijn om niet-invasieve procedures vast te stellen die de kransslagader lokaliseren om in te grijpen voorafgaand aan katheterisatie.
Doen om de technische ontwikkeling te bestendigen is cardiale MRI een krachtig hulpmiddel geworden om de vitaliteit, perfusie en functie van het myocard te bepalen. Met name de nieuwe generatie 3 Tesla multi-transmissie MR lijkt met zijn hogere veldsterkte en betere ruimtelijke resolutie de first-pass myocardiale perfusie nauwkeuriger te kunnen weergeven. Met deze nieuwe technologie die voorafgaat aan hartkatheterisatie kan klinisch relevante informatie toegankelijk worden gemaakt en zo het aantal onnodig geïmplementeerde stents verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81925
- Werving
- Heart Center Bogenhausen, Munich Municipal Hospital Group
-
Contact:
- Ullrich Ebersberger, MD
- Telefoonnummer: 2634 0049-89-9270-91
- E-mail: ebersberger@gmx.net
-
Contact:
- Alexander Leber, MD
- Telefoonnummer: 2773 0049-89-9270-91
- E-mail: dr_leber@gmx.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- intermediaire laesie gedefinieerd door myocardiale fractionele stroomreservemeting
- leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- contra-indicatie met adenosine, contrastmiddelen of MR-Scaning
- ernstige nierfunctiestoornis
- instabiele patiënt (bijv. acuut myocardinfarct)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCB10071
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .