- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01282008
Testování zpráv pro opravná prohlášení související s tabákem
POZADÍ:
Tento dokument nastiňuje návrh studie a postupy, které mají být použity k vyhodnocení řady nápravných prohlášení pro rozšíření znalostí a přesvědčení spotřebitelů o kouření ve vztahu k minulým akcím tabákových společností. Prohlášení byla nařízena americkým federálním soudem ve sporu U.S. v. Philip Morris USA, Inc. a jejich cílem je zaměřit se na potenciální nesprávné vnímání vyplývající z minulých marketingových a propagačních praktik tabákového průmyslu.
CÍLE:
Americké ministerstvo spravedlnosti požádalo NCI, aby se ujala vedení ve vývoji a testování nápravných prohlášení s dospělým a mladým publikem, aby bylo zajištěno jak porozumění sdělení, tak zamezení nezamýšleným důsledkům vystavení sdělení, jako jsou efekty bumerangu, spouštěče kouření nebo mezery ve znalostech.
Soud určil pět oblastí, kterými se mají prohlášení zabývat:
- Nepříznivé zdravotní účinky kouření;
- Návykovost kouření a nikotinu;
- Nedostatek jakéhokoli významného zdravotního přínosu z kouření cigaret s nízkým obsahem dehtu, lehkých, ultralehkých, jemných a přírodních cigaret;
- Manipulace tabákového průmyslu s designem a složením cigaret k zajištění optimální dodávky nikotinu;
- Nepříznivé zdravotní účinky pasivního kouření.
ZPŮSOBILOST:
Testování zpráv bude provedeno s následujícími cílovými skupinami:
- Současní kuřáci (s nadměrným počtem jedinců s nízkým socioekonomickým statusem)
- Běžná populace nekuřáci a bývalí kuřáci (s nadměrným počtem jedinců s nízkým socioekonomickým statusem)
- Španělsky mluvící Hispánci
- Mládež ve věku 14-17 let
DESIGN:
K vývoji a testování řady opravných prohlášení v pěti oblastech nastíněných soudem budou použity kvalitativní i kvantitativní metody (cílové skupiny a potestové srovnávací skupinové průzkumy prostřednictvím webu).
- Účastníci fokusové skupiny: 48-64
- Účastníci průzkumu: 2500
Přehled studie
Detailní popis
POZADÍ:
Tento dokument nastiňuje návrh studie a postupy, které mají být použity k vyhodnocení řady nápravných prohlášení pro rozšíření znalostí a přesvědčení spotřebitelů o kouření ve vztahu k minulým akcím tabákových společností. Prohlášení byla nařízena americkým federálním soudem ve sporu U.S. v. Philip Morris USA, Inc. a jejich cílem je zaměřit se na potenciální nesprávné vnímání vyplývající z minulých marketingových a propagačních praktik tabákového průmyslu.
CÍLE:
Americké ministerstvo spravedlnosti požádalo NCI, aby se ujala vedení ve vývoji a testování nápravných prohlášení s dospělým a mladým publikem, aby bylo zajištěno jak porozumění sdělení, tak zamezení nezamýšleným důsledkům vystavení sdělení, jako jsou efekty bumerangu, spouštěče kouření nebo mezery ve znalostech.
Soud určil pět oblastí, kterými se mají prohlášení zabývat:
- Nepříznivé zdravotní účinky kouření;
- Návykovost kouření a nikotinu;
- Nedostatek jakéhokoli významného zdravotního přínosu z kouření cigaret s nízkým obsahem dehtu, lehkých, ultralehkých, jemných a přírodních cigaret;
- Manipulace tabákového průmyslu s designem a složením cigaret k zajištění optimální dodávky nikotinu;
- Nepříznivé zdravotní účinky pasivního kouření.
ZPŮSOBILOST:
Testování zpráv bude provedeno s následujícími cílovými skupinami:
- Současní kuřáci (s nadměrným počtem jedinců s nízkým socioekonomickým statusem)
- Běžná populace nekuřáci a bývalí kuřáci (s nadměrným počtem jedinců s nízkým socioekonomickým statusem)
- Španělsky mluvící Hispánci
- Mládež ve věku 14-17 let
DESIGN:
K vývoji a testování řady opravných prohlášení v pěti oblastech nastíněných soudem budou použity kvalitativní i kvantitativní metody (cílové skupiny a potestové srovnávací skupinové průzkumy prostřednictvím webu).
- Účastníci fokusové skupiny: 48-64
- Účastníci průzkumu: 2500
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Mládež ve věku 14-17 let
- Mladí současní kuřáci, bývalí kuřáci a nikdy nekuřáci
- Mládež mužského a ženského pohlaví
- Mládež všech kategorií ras/etnicity, včetně: bílé, černé/afroamerické, asijské, hispánské/latinské, indiánské/aljašské domorodé populace, rodilého Havaje/pacifického ostrovana
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Účastníci budou vyloučeni z cílových skupin a průzkumu, pokud pracují v:
- Média
- Reklama, průzkum trhu
- Veřejné zdraví nebo podpora zdraví
- Zaměstnanec federální vlády, který pracuje v HHS nebo DoJ
- Tabákový nebo alkoholový průmysl
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zaměřit se na skupiny
Focus Groups o kouření zpráv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalost
Časové okno: Ihned po vystavení podnětům
|
Znalosti, postoje a přesvědčení související s tabákem byly měřeny na začátku studie a po vystavení podnětům ze sdělení.
|
Ihned po vystavení podnětům
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly D Blake, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ayanian JZ, Cleary PD. Perceived risks of heart disease and cancer among cigarette smokers. JAMA. 1999 Mar 17;281(11):1019-21. doi: 10.1001/jama.281.11.1019.
- Evans WD, Crankshaw E, Nimsch C, Morgan-Lopez A, Farrelly MC, Allen J. Media and secondhand smoke exposure: results from a national survey. Am J Health Behav. 2006 Jan-Feb;30(1):62-71. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.1.62.
- Stryker JE, Moriarty CM, Jensen JD. Effects of newspaper coverage on public knowledge about modifiable cancer risks. Health Commun. 2008 Jul;23(4):380-90. doi: 10.1080/10410230802229894.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 999911067
- 11-C-N067
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .