- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01282008
Teste de mensagens para declarações corretivas relacionadas ao tabaco
FUNDO:
Este documento descreve o desenho do estudo e os procedimentos a serem usados para avaliar uma série de declarações corretivas para aumentar o conhecimento e as crenças do consumidor sobre o fumo em relação a ações anteriores das empresas de tabaco. As declarações foram ordenadas por um Tribunal Federal dos Estados Unidos em U.S. v. Philip Morris USA, Inc., e destinam-se a direcionar potenciais equívocos resultantes de práticas anteriores de marketing e promoção realizadas pela indústria do tabaco.
OBJETIVOS:
O Departamento de Justiça dos EUA pediu ao NCI que assumisse a liderança no desenvolvimento e teste de declarações corretivas com o público adulto e jovem para garantir a compreensão da mensagem e evitar consequências não intencionais da exposição da mensagem, como efeitos de bumerangue, gatilhos para fumar ou lacunas de conhecimento.
O tribunal identificou cinco áreas que as declarações devem abordar:
- Os efeitos adversos do fumo para a saúde;
- A dependência do fumo e da nicotina;
- A falta de qualquer benefício significativo para a saúde de fumar cigarros com baixo teor de alcatrão, light, ultra light, suave e natural;
- A manipulação do design e composição do cigarro pela indústria do tabaco para garantir a entrega ideal de nicotina;
- Os efeitos adversos à saúde do fumo passivo.
ELEGIBILIDADE:
O teste de mensagem será realizado com os seguintes públicos:
- Fumantes atuais (com uma amostra excessiva de indivíduos de baixo nível socioeconômico)
- População em geral não fumantes e ex-fumantes (com uma amostra excessiva de indivíduos de baixo nível socioeconômico)
- Hispânicos de língua espanhola
- Jovens de 14 a 17 anos
PROJETO:
Serão usados métodos qualitativos e quantitativos (grupos focais e pesquisas habilitadas pela Web de grupo de comparação pós-teste) para desenvolver e testar uma série de declarações corretivas nas cinco áreas delineadas pelo tribunal.
- Participantes do grupo focal: 48-64
- Participantes da pesquisa: 2.500
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO:
Este documento descreve o desenho do estudo e os procedimentos a serem usados para avaliar uma série de declarações corretivas para aumentar o conhecimento e as crenças do consumidor sobre o fumo em relação a ações anteriores das empresas de tabaco. As declarações foram ordenadas por um Tribunal Federal dos Estados Unidos em U.S. v. Philip Morris USA, Inc., e destinam-se a direcionar potenciais equívocos resultantes de práticas anteriores de marketing e promoção realizadas pela indústria do tabaco.
OBJETIVOS:
O Departamento de Justiça dos EUA pediu ao NCI que assumisse a liderança no desenvolvimento e teste de declarações corretivas com o público adulto e jovem para garantir a compreensão da mensagem e evitar consequências não intencionais da exposição da mensagem, como efeitos de bumerangue, gatilhos para fumar ou lacunas de conhecimento.
O tribunal identificou cinco áreas que as declarações devem abordar:
- Os efeitos adversos do fumo para a saúde;
- A dependência do fumo e da nicotina;
- A falta de qualquer benefício significativo para a saúde de fumar cigarros com baixo teor de alcatrão, light, ultra light, suave e natural;
- A manipulação do design e composição do cigarro pela indústria do tabaco para garantir a entrega ideal de nicotina;
- Os efeitos adversos à saúde do fumo passivo.
ELEGIBILIDADE:
O teste de mensagem será realizado com os seguintes públicos:
- Fumantes atuais (com uma amostra excessiva de indivíduos de baixo nível socioeconômico)
- População em geral não fumantes e ex-fumantes (com uma amostra excessiva de indivíduos de baixo nível socioeconômico)
- Hispânicos de língua espanhola
- Jovens de 14 a 17 anos
PROJETO:
Serão usados métodos qualitativos e quantitativos (grupos focais e pesquisas habilitadas pela Web de grupo de comparação pós-teste) para desenvolver e testar uma série de declarações corretivas nas cinco áreas delineadas pelo tribunal.
- Participantes do grupo focal: 48-64
- Participantes da pesquisa: 2.500
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Jovens de 14 a 17 anos
- Jovens fumantes atuais, ex-fumantes e nunca fumantes
- Jovens gêneros masculino e feminino
- Jovens de todas as categorias de raça/etnia, incluindo: branco, negro/afro-americano, asiático, hispânico/latino, índio americano/nativo do Alasca, nativo havaiano/das ilhas do Pacífico
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os participantes serão excluídos dos grupos focais e da pesquisa se trabalharem em:
- meios de comunicação
- Publicidade, pesquisa de mercado
- Saúde pública ou promoção da saúde
- Um funcionário do Governo Federal que trabalha no HHS ou DoJ
- As indústrias de tabaco ou álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupos de foco
Grupos focais sobre mensagens de fumar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento
Prazo: Imediatamente após a exposição a estímulos
|
Conhecimento, atitudes e crenças relacionados ao tabaco foram medidos no início e após a exposição a estímulos de mensagem.
|
Imediatamente após a exposição a estímulos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly D Blake, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ayanian JZ, Cleary PD. Perceived risks of heart disease and cancer among cigarette smokers. JAMA. 1999 Mar 17;281(11):1019-21. doi: 10.1001/jama.281.11.1019.
- Evans WD, Crankshaw E, Nimsch C, Morgan-Lopez A, Farrelly MC, Allen J. Media and secondhand smoke exposure: results from a national survey. Am J Health Behav. 2006 Jan-Feb;30(1):62-71. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.1.62.
- Stryker JE, Moriarty CM, Jensen JD. Effects of newspaper coverage on public knowledge about modifiable cancer risks. Health Commun. 2008 Jul;23(4):380-90. doi: 10.1080/10410230802229894.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 999911067
- 11-C-N067
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