- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01282008
Meddelandetestning för tobaksrelaterade korrigerande uttalanden
BAKGRUND:
Det här dokumentet beskriver studiedesignen och procedurerna som ska användas för att utvärdera en serie korrigerande uttalanden för att öka konsumenternas kunskap och uppfattningar om rökning i samband med tidigare handlingar från tobaksföretag. Uttalandena beordrades av en amerikansk federal domstol i U.S. v. Philip Morris USA, Inc., och är avsedda att rikta in sig på potentiella missuppfattningar till följd av tidigare marknadsförings- och reklampraxis från tobaksindustrin.
MÅL:
Det amerikanska justitiedepartementet har bett NCI att ta ledningen när det gäller att utveckla och testa korrigerande uttalanden med vuxna och ungdomar för att säkerställa både budskapsförståelse och undvikande av oavsiktliga konsekvenser av meddelandeexponering, såsom bumerangeffekter, utlösare av rökning eller kunskapsluckor.
Domstolen har identifierat fem områden som uttalandena ska behandla:
- De negativa hälsoeffekterna av rökning;
- Beroendeframkallande av rökning och nikotin;
- Bristen på någon betydande hälsofördel från att röka lågtjära, lätta, ultralätta, milda och naturliga cigaretter;
- Tobaksindustrins manipulation av cigarettdesign och sammansättning för att säkerställa optimal nikotinleverans;
- De negativa hälsoeffekterna av passiv rökning.
BEHÖRIGHET:
Meddelandetestning kommer att genomföras med följande målgrupper:
- Aktuella rökare (med ett överprov av individer med låg socioekonomisk status)
- Allmänna befolkningen icke-rökare och före detta rökare (med ett överprov av individer med låg socioekonomisk status)
- Spansktalande latinamerikaner
- Ungdom 14-17 år
DESIGN:
Både kvalitativa och kvantitativa metoder (fokusgrupper och undersökningar med jämförelsegrupp efter test) kommer att användas för att utveckla och testa en rad korrigerande uttalanden inom de fem områden som domstolen har skisserat på.
- Fokusgruppsdeltagare: 48-64
- Enkätdeltagare: 2500
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Det här dokumentet beskriver studiedesignen och procedurerna som ska användas för att utvärdera en serie korrigerande uttalanden för att öka konsumenternas kunskap och uppfattningar om rökning i samband med tidigare handlingar från tobaksföretag. Uttalandena beordrades av en amerikansk federal domstol i U.S. v. Philip Morris USA, Inc., och är avsedda att rikta in sig på potentiella missuppfattningar till följd av tidigare marknadsförings- och reklampraxis från tobaksindustrin.
MÅL:
Det amerikanska justitiedepartementet har bett NCI att ta ledningen när det gäller att utveckla och testa korrigerande uttalanden med vuxna och ungdomar för att säkerställa både budskapsförståelse och undvikande av oavsiktliga konsekvenser av meddelandeexponering, såsom bumerangeffekter, utlösare av rökning eller kunskapsluckor.
Domstolen har identifierat fem områden som uttalandena ska behandla:
- De negativa hälsoeffekterna av rökning;
- Beroendeframkallande av rökning och nikotin;
- Bristen på någon betydande hälsofördel från att röka lågtjära, lätta, ultralätta, milda och naturliga cigaretter;
- Tobaksindustrins manipulation av cigarettdesign och sammansättning för att säkerställa optimal nikotinleverans;
- De negativa hälsoeffekterna av passiv rökning.
BEHÖRIGHET:
Meddelandetestning kommer att genomföras med följande målgrupper:
- Aktuella rökare (med ett överprov av individer med låg socioekonomisk status)
- Allmänna befolkningen icke-rökare och före detta rökare (med ett överprov av individer med låg socioekonomisk status)
- Spansktalande latinamerikaner
- Ungdom 14-17 år
DESIGN:
Både kvalitativa och kvantitativa metoder (fokusgrupper och undersökningar med jämförelsegrupp efter test) kommer att användas för att utveckla och testa en rad korrigerande uttalanden inom de fem områden som domstolen har skisserat på.
- Fokusgruppsdeltagare: 48-64
- Enkätdeltagare: 2500
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Ungdom 14-17 år
- Ungdomsrökare, före detta rökare och aldrig rökare
- Ungdom manliga och kvinnliga kön
- Ungdomar av alla raser/etnicitetskategorier, inklusive: Vit, svart/afroamerikan, asiatisk, latinamerikansk/latino, amerikansk indian/alaskan infödd, infödd hawaii/Stillahavsöare
EXKLUSIONS KRITERIER:
Deltagare kommer att uteslutas från fokusgrupper och enkäter om de arbetar med:
- Media
- Reklam, marknadsundersökningar
- Folkhälsa eller hälsofrämjande
- En anställd i den federala regeringen som arbetar på HHS eller DoJ
- Tobaks- eller alkoholindustrin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fokusgrupper
Fokusgrupper om meddelanden om rökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap
Tidsram: Omedelbart efter exponering för stimuli
|
Tobaksrelaterad kunskap, attityder och övertygelser mättes vid baslinjen och efter exponering för meddelandestimuli.
|
Omedelbart efter exponering för stimuli
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kelly D Blake, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ayanian JZ, Cleary PD. Perceived risks of heart disease and cancer among cigarette smokers. JAMA. 1999 Mar 17;281(11):1019-21. doi: 10.1001/jama.281.11.1019.
- Evans WD, Crankshaw E, Nimsch C, Morgan-Lopez A, Farrelly MC, Allen J. Media and secondhand smoke exposure: results from a national survey. Am J Health Behav. 2006 Jan-Feb;30(1):62-71. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.1.62.
- Stryker JE, Moriarty CM, Jensen JD. Effects of newspaper coverage on public knowledge about modifiable cancer risks. Health Commun. 2008 Jul;23(4):380-90. doi: 10.1080/10410230802229894.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 999911067
- 11-C-N067
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .