- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01282008
Meddelelsestest for tobaksrelaterede korrigerende erklæringer
BAGGRUND:
Dette dokument skitserer undersøgelsens design og procedurer, der skal bruges til at evaluere en række korrigerende udsagn for at øge forbrugernes viden og overbevisninger om rygning i forbindelse med tidligere handlinger fra tobaksvirksomheder. Udtalelserne blev bestilt af en amerikansk forbundsdomstol i U.S. v. Philip Morris USA, Inc., og har til formål at målrette mod potentielle misforståelser som følge af tidligere markedsførings- og salgsfremstød, som tobaksindustrien har gennemført.
MÅL:
Det amerikanske justitsministerium har bedt NCI om at gå i spidsen for udvikling og afprøvning af korrigerende udsagn med voksne og unge for at sikre både forståelse af budskaber og undgåelse af utilsigtede konsekvenser af beskedeksponering, såsom boomerang-effekter, rygningsudløser eller videnshuller.
Retten har identificeret fem områder, som erklæringerne skal behandle:
- De negative sundhedsvirkninger af rygning;
- Det afhængighedsskabende ved rygning og nikotin;
- Manglen på nogen væsentlig sundhedsfordel ved at ryge cigaretter med lavt indhold af tjære, lette, ultralette, milde og naturlige cigaretter;
- Tobaksindustriens manipulation af cigaretdesign og sammensætning for at sikre optimal nikotinlevering;
- De negative sundhedsvirkninger af passiv rygning.
BETINGELSER:
Budskabstest vil blive udført med følgende målgrupper:
- Nuværende rygere (med et overudvalg af personer med lav socioøkonomisk status)
- Ikke-rygere i almindelighed og tidligere rygere (med et overudvalg af personer med lav socioøkonomisk status)
- Spansktalende latinamerikanere
- Ungdom 14-17 år
DESIGN:
Både kvalitative og kvantitative metoder (fokusgrupper og post-test sammenligningsgruppe web-aktiverede undersøgelser) vil blive brugt til at udvikle og teste en række korrigerende udsagn inden for de fem områder, som retten har skitseret.
- Fokusgruppedeltagere: 48-64
- Deltagere i undersøgelsen: 2500
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Dette dokument skitserer undersøgelsens design og procedurer, der skal bruges til at evaluere en række korrigerende udsagn for at øge forbrugernes viden og overbevisninger om rygning i forbindelse med tidligere handlinger fra tobaksvirksomheder. Udtalelserne blev bestilt af en amerikansk forbundsdomstol i U.S. v. Philip Morris USA, Inc., og har til formål at målrette mod potentielle misforståelser som følge af tidligere markedsførings- og salgsfremstød, som tobaksindustrien har gennemført.
MÅL:
Det amerikanske justitsministerium har bedt NCI om at gå i spidsen for udvikling og afprøvning af korrigerende udsagn med voksne og unge for at sikre både forståelse af budskaber og undgåelse af utilsigtede konsekvenser af beskedeksponering, såsom boomerang-effekter, rygningsudløser eller videnshuller.
Retten har identificeret fem områder, som erklæringerne skal behandle:
- De negative sundhedsvirkninger af rygning;
- Det afhængighedsskabende ved rygning og nikotin;
- Manglen på nogen væsentlig sundhedsfordel ved at ryge cigaretter med lavt indhold af tjære, lette, ultralette, milde og naturlige cigaretter;
- Tobaksindustriens manipulation af cigaretdesign og sammensætning for at sikre optimal nikotinlevering;
- De negative sundhedsvirkninger af passiv rygning.
BETINGELSER:
Budskabstest vil blive udført med følgende målgrupper:
- Nuværende rygere (med et overudvalg af personer med lav socioøkonomisk status)
- Ikke-rygere i almindelighed og tidligere rygere (med et overudvalg af personer med lav socioøkonomisk status)
- Spansktalende latinamerikanere
- Ungdom 14-17 år
DESIGN:
Både kvalitative og kvantitative metoder (fokusgrupper og post-test sammenligningsgruppe web-aktiverede undersøgelser) vil blive brugt til at udvikle og teste en række korrigerende udsagn inden for de fem områder, som retten har skitseret.
- Fokusgruppedeltagere: 48-64
- Deltagere i undersøgelsen: 2500
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Ungdom 14-17 år
- Unge nuværende rygere, tidligere rygere og aldrig rygere
- Unge mandlige og kvindelige køn
- Unge af alle race/etniske kategorier, herunder: Hvid, sort/afrikansk amerikaner, asiatisk, latinamerikansk/latino, amerikansk indianer/alaskan indfødt, indfødt hawaiiansk/Stillehavsøboer
EXKLUSIONSKRITERIER:
Deltagerne vil blive udelukket fra fokusgrupper og undersøgelse, hvis de arbejder i:
- Medier
- Annoncering, markedsundersøgelser
- Folkesundhed eller sundhedsfremme
- En ansat i den føderale regering, der arbejder på HHS eller DoJ
- Tobaks- eller alkoholindustrien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fokus gruppe
Fokusgrupper om rygebeskeder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden
Tidsramme: Umiddelbart efter udsættelse for stimuli
|
Tobaksrelateret viden, holdninger og overbevisninger blev målt ved baseline og efter eksponering for budskabsstimuli.
|
Umiddelbart efter udsættelse for stimuli
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly D Blake, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ayanian JZ, Cleary PD. Perceived risks of heart disease and cancer among cigarette smokers. JAMA. 1999 Mar 17;281(11):1019-21. doi: 10.1001/jama.281.11.1019.
- Evans WD, Crankshaw E, Nimsch C, Morgan-Lopez A, Farrelly MC, Allen J. Media and secondhand smoke exposure: results from a national survey. Am J Health Behav. 2006 Jan-Feb;30(1):62-71. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.1.62.
- Stryker JE, Moriarty CM, Jensen JD. Effects of newspaper coverage on public knowledge about modifiable cancer risks. Health Commun. 2008 Jul;23(4):380-90. doi: 10.1080/10410230802229894.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 999911067
- 11-C-N067
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .