- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01282008
Berichttesten voor tabaksgerelateerde corrigerende verklaringen
ACHTERGROND:
Dit document schetst het onderzoeksontwerp en de procedures die moeten worden gebruikt om een reeks corrigerende verklaringen te evalueren om de kennis en opvattingen van de consument over roken te vergroten in verband met eerdere acties van tabaksfabrikanten. De verklaringen zijn bevolen door een Amerikaanse federale rechtbank in de zaak U.S. v. Philip Morris USA, Inc., en zijn bedoeld om mogelijke misvattingen als gevolg van marketing- en promotiepraktijken in het verleden door de tabaksindustrie aan te pakken.
DOELSTELLINGEN:
Het Amerikaanse ministerie van Justitie heeft NCI gevraagd om het voortouw te nemen bij het ontwikkelen en testen van corrigerende verklaringen met volwassen en jeugdige doelgroepen om ervoor te zorgen dat zowel de boodschap wordt begrepen als de onbedoelde gevolgen van blootstelling aan berichten worden vermeden, zoals boemerangeffecten, rooktriggers of kennislacunes.
De rechtbank heeft vijf gebieden geïdentificeerd waarop de verklaringen betrekking zullen hebben:
- De nadelige gezondheidseffecten van roken;
- De verslavende werking van roken en nicotine;
- Het ontbreken van enig significant gezondheidsvoordeel door het roken van teerarme, lichte, ultralichte, milde en natuurlijke sigaretten;
- De manipulatie door de tabaksindustrie van het ontwerp en de samenstelling van sigaretten om een optimale afgifte van nicotine te garanderen;
- De nadelige gezondheidseffecten van passief roken.
IN AANMERKING KOMEN:
Berichten worden getest met de volgende doelgroepen:
- Huidige rokers (met een oversample van personen met een lage sociaaleconomische status)
- Niet-rokers en voormalige rokers in de algemene bevolking (met een oversteekproef van personen met een lage sociaaleconomische status)
- Spaanstalige Hispanics
- Jeugd van 14-17 jaar
ONTWERP:
Er zullen zowel kwalitatieve als kwantitatieve methoden worden gebruikt (focusgroepen en enquêtes via internet voor vergelijkingsgroepen na de test) om een reeks corrigerende verklaringen te ontwikkelen en te testen op de vijf door de rechtbank geschetste gebieden.
- Deelnemers focusgroep: 48-64
- Enquête deelnemers: 2500
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Dit document schetst het onderzoeksontwerp en de procedures die moeten worden gebruikt om een reeks corrigerende verklaringen te evalueren om de kennis en opvattingen van de consument over roken te vergroten in verband met eerdere acties van tabaksfabrikanten. De verklaringen zijn bevolen door een Amerikaanse federale rechtbank in de zaak U.S. v. Philip Morris USA, Inc., en zijn bedoeld om mogelijke misvattingen als gevolg van marketing- en promotiepraktijken in het verleden door de tabaksindustrie aan te pakken.
DOELSTELLINGEN:
Het Amerikaanse ministerie van Justitie heeft NCI gevraagd om het voortouw te nemen bij het ontwikkelen en testen van corrigerende verklaringen met volwassen en jeugdige doelgroepen om ervoor te zorgen dat zowel de boodschap wordt begrepen als de onbedoelde gevolgen van blootstelling aan berichten worden vermeden, zoals boemerangeffecten, rooktriggers of kennislacunes.
De rechtbank heeft vijf gebieden geïdentificeerd waarop de verklaringen betrekking zullen hebben:
- De nadelige gezondheidseffecten van roken;
- De verslavende werking van roken en nicotine;
- Het ontbreken van enig significant gezondheidsvoordeel door het roken van teerarme, lichte, ultralichte, milde en natuurlijke sigaretten;
- De manipulatie door de tabaksindustrie van het ontwerp en de samenstelling van sigaretten om een optimale afgifte van nicotine te garanderen;
- De nadelige gezondheidseffecten van passief roken.
IN AANMERKING KOMEN:
Berichten worden getest met de volgende doelgroepen:
- Huidige rokers (met een oversample van personen met een lage sociaaleconomische status)
- Niet-rokers en voormalige rokers in de algemene bevolking (met een oversteekproef van personen met een lage sociaaleconomische status)
- Spaanstalige Hispanics
- Jeugd van 14-17 jaar
ONTWERP:
Er zullen zowel kwalitatieve als kwantitatieve methoden worden gebruikt (focusgroepen en enquêtes via internet voor vergelijkingsgroepen na de test) om een reeks corrigerende verklaringen te ontwikkelen en te testen op de vijf door de rechtbank geschetste gebieden.
- Deelnemers focusgroep: 48-64
- Enquête deelnemers: 2500
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Jeugd van 14-17 jaar
- Jongeren huidige rokers, ex-rokers en nooit-rokers
- Jeugd mannelijke en vrouwelijke geslachten
- Jongeren van alle ras-/etniciteitscategorieën, waaronder: Blank, Zwart/Afro-Amerikaans, Aziatisch, Hispanic/Latino, American Indian/Alaskan Native, Native Hawaiian/Pacific Islander
UITSLUITINGSCRITERIA:
Deelnemers worden uitgesloten van focusgroepen en enquêtes als ze werken in:
- Media
- Reclame, marktonderzoek
- Volksgezondheid of gezondheidsbevordering
- Een medewerker van de federale overheid die bij HHS of DoJ werkt
- De tabaks- of alcoholindustrie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Focusgroepen
Focusgroepen over berichten over roken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kennis
Tijdsspanne: Direct na blootstelling aan prikkels
|
Tabaksgerelateerde kennis, attitudes en overtuigingen werden gemeten bij baseline en na blootstelling aan berichtstimuli.
|
Direct na blootstelling aan prikkels
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly D Blake, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ayanian JZ, Cleary PD. Perceived risks of heart disease and cancer among cigarette smokers. JAMA. 1999 Mar 17;281(11):1019-21. doi: 10.1001/jama.281.11.1019.
- Evans WD, Crankshaw E, Nimsch C, Morgan-Lopez A, Farrelly MC, Allen J. Media and secondhand smoke exposure: results from a national survey. Am J Health Behav. 2006 Jan-Feb;30(1):62-71. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.1.62.
- Stryker JE, Moriarty CM, Jensen JD. Effects of newspaper coverage on public knowledge about modifiable cancer risks. Health Commun. 2008 Jul;23(4):380-90. doi: 10.1080/10410230802229894.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 999911067
- 11-C-N067
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen