- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01282008
Prueba de mensajes para declaraciones correctivas relacionadas con el tabaco
FONDO:
Este documento describe el diseño del estudio y los procedimientos que se utilizarán para evaluar una serie de declaraciones correctivas para aumentar el conocimiento y las creencias del consumidor sobre el tabaquismo en relación con las acciones pasadas de las empresas tabacaleras. Las declaraciones fueron ordenadas por un Tribunal Federal de EE. UU. en EE. UU. v. Philip Morris USA, Inc., y están destinadas a abordar las posibles percepciones erróneas resultantes de las prácticas anteriores de marketing y promoción realizadas por la industria tabacalera.
OBJETIVOS:
El Departamento de Justicia de los EE. UU. ha pedido al NCI que lidere el desarrollo y la prueba de declaraciones correctivas con audiencias adultas y jóvenes para garantizar la comprensión del mensaje y evitar las consecuencias no deseadas de la exposición del mensaje, como los efectos boomerang, los factores desencadenantes del tabaquismo o las lagunas de conocimiento.
El tribunal ha identificado cinco áreas que las declaraciones deberán abordar:
- Los efectos adversos para la salud del tabaquismo;
- La adicción al tabaco y la nicotina;
- La falta de cualquier beneficio significativo para la salud al fumar cigarrillos bajos en alquitrán, ligeros, ultra ligeros, suaves y naturales;
- La manipulación por parte de la industria tabacalera del diseño y la composición de los cigarrillos para garantizar una entrega óptima de nicotina;
- Los efectos adversos para la salud del humo de segunda mano.
ELEGIBILIDAD:
Las pruebas de mensajes se llevarán a cabo con las siguientes audiencias:
- Fumadores actuales (con una sobremuestra de individuos de nivel socioeconómico bajo)
- Población general no fumadores y ex fumadores (con una sobremuestra de individuos de nivel socioeconómico bajo)
- hispanos de habla hispana
- Jóvenes de 14 a 17 años
DISEÑO:
Se utilizarán métodos tanto cualitativos como cuantitativos (grupos focales y encuestas habilitadas por Internet de grupos de comparación posteriores a la prueba) para desarrollar y probar una variedad de declaraciones correctivas en las cinco áreas descritas por el tribunal.
- Participantes del grupo focal: 48-64
- Participantes de la encuesta: 2500
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FONDO:
Este documento describe el diseño del estudio y los procedimientos que se utilizarán para evaluar una serie de declaraciones correctivas para aumentar el conocimiento y las creencias del consumidor sobre el tabaquismo en relación con las acciones pasadas de las empresas tabacaleras. Las declaraciones fueron ordenadas por un Tribunal Federal de EE. UU. en EE. UU. v. Philip Morris USA, Inc., y están destinadas a abordar las posibles percepciones erróneas resultantes de las prácticas anteriores de marketing y promoción realizadas por la industria tabacalera.
OBJETIVOS:
El Departamento de Justicia de los EE. UU. ha pedido al NCI que lidere el desarrollo y la prueba de declaraciones correctivas con audiencias adultas y jóvenes para garantizar la comprensión del mensaje y evitar las consecuencias no deseadas de la exposición del mensaje, como los efectos boomerang, los factores desencadenantes del tabaquismo o las lagunas de conocimiento.
El tribunal ha identificado cinco áreas que las declaraciones deberán abordar:
- Los efectos adversos para la salud del tabaquismo;
- La adicción al tabaco y la nicotina;
- La falta de cualquier beneficio significativo para la salud al fumar cigarrillos bajos en alquitrán, ligeros, ultra ligeros, suaves y naturales;
- La manipulación por parte de la industria tabacalera del diseño y la composición de los cigarrillos para garantizar una entrega óptima de nicotina;
- Los efectos adversos para la salud del humo de segunda mano.
ELEGIBILIDAD:
Las pruebas de mensajes se llevarán a cabo con las siguientes audiencias:
- Fumadores actuales (con una sobremuestra de individuos de nivel socioeconómico bajo)
- Población general no fumadores y ex fumadores (con una sobremuestra de individuos de nivel socioeconómico bajo)
- hispanos de habla hispana
- Jóvenes de 14 a 17 años
DISEÑO:
Se utilizarán métodos tanto cualitativos como cuantitativos (grupos focales y encuestas habilitadas por Internet de grupos de comparación posteriores a la prueba) para desarrollar y probar una variedad de declaraciones correctivas en las cinco áreas descritas por el tribunal.
- Participantes del grupo focal: 48-64
- Participantes de la encuesta: 2500
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Jóvenes de 14 a 17 años
- Jóvenes fumadores actuales, ex fumadores y nunca fumadores
- Jóvenes géneros masculino y femenino
- Jóvenes de todas las categorías de raza/etnicidad, incluidos: blancos, negros/afroamericanos, asiáticos, hispanos/latinos, indios americanos/nativos de Alaska, nativos de Hawái/isleños del Pacífico
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los participantes serán excluidos de los grupos focales y la encuesta si trabajan en:
- Medios de comunicación
- Publicidad, estudios de mercado.
- Salud pública o promoción de la salud
- Un empleado del Gobierno Federal que trabaja en HHS o DoJ
- Las industrias del tabaco o del alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupos de enfoque
Grupos focales sobre mensajes sobre fumadores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a los estímulos.
|
Los conocimientos, actitudes y creencias relacionados con el tabaco se midieron al inicio y después de la exposición a los estímulos del mensaje.
|
Inmediatamente después de la exposición a los estímulos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly D Blake, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ayanian JZ, Cleary PD. Perceived risks of heart disease and cancer among cigarette smokers. JAMA. 1999 Mar 17;281(11):1019-21. doi: 10.1001/jama.281.11.1019.
- Evans WD, Crankshaw E, Nimsch C, Morgan-Lopez A, Farrelly MC, Allen J. Media and secondhand smoke exposure: results from a national survey. Am J Health Behav. 2006 Jan-Feb;30(1):62-71. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.1.62.
- Stryker JE, Moriarty CM, Jensen JD. Effects of newspaper coverage on public knowledge about modifiable cancer risks. Health Commun. 2008 Jul;23(4):380-90. doi: 10.1080/10410230802229894.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999911067
- 11-C-N067
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