- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01282008
Üzenetvizsgálat a dohányzással kapcsolatos helyesbítő nyilatkozatokhoz
HÁTTÉR:
Ez a dokumentum felvázolja a tanulmány felépítését és eljárásait, amelyek a korrekciós állítások sorozatának értékelésére szolgálnak, hogy bővítsék a fogyasztók dohányzással kapcsolatos ismereteit és meggyőződését a dohánygyártó cégek múltbeli tevékenységeivel kapcsolatban. A nyilatkozatokat az Egyesült Államok Szövetségi Bírósága rendelte el az U.S. kontra Philip Morris USA, Inc. ügyben, és célja a dohányipar korábbi marketing- és promóciós gyakorlatából eredő esetleges félreértések megcélzása.
CÉLKITŰZÉSEK:
Az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériuma felkérte az NCI-t, hogy vállaljon vezető szerepet korrekciós kijelentések kidolgozásában és tesztelésében felnőtt és ifjúsági közönség körében, hogy biztosítsa az üzenetek megértését és elkerülhetőek legyenek az üzenetexpozíció nem kívánt következményei, mint például a bumeránghatások, a dohányzást kiváltó tényezők vagy a tudásbeli hiányosságok.
A bíróság öt területet azonosított, amelyekre a nyilatkozatoknak ki kell terjedniük:
- A dohányzás káros egészségügyi hatásai;
- A dohányzás és a nikotin függősége;
- Az alacsony kátrányszegény, könnyű, ultrakönnyű, enyhe és természetes cigaretták dohányzásából származó jelentős egészségügyi előnyök hiánya;
- A dohányipar a cigaretta kialakításának és összetételének manipulálása az optimális nikotinleadás érdekében;
- A passzív dohányzás káros egészségügyi hatásai.
JOGOSULTSÁG:
Az üzenettesztelés a következő közönségekkel történik:
- Jelenlegi dohányosok (az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú egyének túlzott mintájával)
- Általános népesség nemdohányzók és korábbi dohányosok (az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú egyének túlzott mintájával)
- spanyolul beszélő spanyolok
- 14-17 éves fiatalok
TERVEZÉS:
Mind a kvalitatív, mind a kvantitatív módszereket (fókuszcsoportok és tesztek utáni összehasonlító csoportos, webes felmérések) alkalmazzák a javító állítások sorának kidolgozására és tesztelésére a Számvevőszék által felvázolt öt területen.
- Fókuszcsoport résztvevői: 48-64
- A felmérés résztvevői: 2500
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
HÁTTÉR:
Ez a dokumentum felvázolja a tanulmány felépítését és eljárásait, amelyek a korrekciós állítások sorozatának értékelésére szolgálnak, hogy bővítsék a fogyasztók dohányzással kapcsolatos ismereteit és meggyőződését a dohánygyártó cégek múltbeli tevékenységeivel kapcsolatban. A nyilatkozatokat az Egyesült Államok Szövetségi Bírósága rendelte el az U.S. kontra Philip Morris USA, Inc. ügyben, és célja a dohányipar korábbi marketing- és promóciós gyakorlatából eredő esetleges félreértések megcélzása.
CÉLKITŰZÉSEK:
Az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériuma felkérte az NCI-t, hogy vállaljon vezető szerepet korrekciós kijelentések kidolgozásában és tesztelésében felnőtt és ifjúsági közönség körében, hogy biztosítsa az üzenetek megértését és elkerülhetőek legyenek az üzenetexpozíció nem kívánt következményei, mint például a bumeránghatások, a dohányzást kiváltó tényezők vagy a tudásbeli hiányosságok.
A bíróság öt területet azonosított, amelyekre a nyilatkozatoknak ki kell terjedniük:
- A dohányzás káros egészségügyi hatásai;
- A dohányzás és a nikotin függősége;
- Az alacsony kátrányszegény, könnyű, ultrakönnyű, enyhe és természetes cigaretták dohányzásából származó jelentős egészségügyi előnyök hiánya;
- A dohányipar a cigaretta kialakításának és összetételének manipulálása az optimális nikotinleadás érdekében;
- A passzív dohányzás káros egészségügyi hatásai.
JOGOSULTSÁG:
Az üzenettesztelés a következő közönségekkel történik:
- Jelenlegi dohányosok (az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú egyének túlzott mintájával)
- Általános népesség nemdohányzók és korábbi dohányosok (az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú egyének túlzott mintájával)
- spanyolul beszélő spanyolok
- 14-17 éves fiatalok
TERVEZÉS:
Mind a kvalitatív, mind a kvantitatív módszereket (fókuszcsoportok és tesztek utáni összehasonlító csoportos, webes felmérések) alkalmazzák a javító állítások sorának kidolgozására és tesztelésére a Számvevőszék által felvázolt öt területen.
- Fókuszcsoport résztvevői: 48-64
- A felmérés résztvevői: 2500
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- 14-17 éves fiatalok
- Fiatalok jelenlegi dohányosok, volt dohányosok és soha nem dohányzók
- Ifjúsági férfi és női nemek
- Minden faji/etnikai kategóriájú fiatalok, beleértve: fehér, fekete/afro-amerikai, ázsiai, spanyol/latin, amerikai indián/alaszkai őslakos, őslakos hawaii/csendes-óceáni szigetlakó
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
A résztvevőket kizárjuk a fókuszcsoportokból és a felmérésből, ha a következő területeken dolgoznak:
- Média
- Reklámozás, piackutatás
- Közegészségügy vagy egészségfejlesztés
- A szövetségi kormány alkalmazottja, aki a HHS-nél vagy a DoJ-nál dolgozik
- A dohány- vagy alkoholipar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fókuszcsoportok
Fókuszcsoportok a dohányzásról szóló üzenetekkel kapcsolatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudás
Időkeret: Azonnal az ingereknek való kitettség után
|
A dohányzással kapcsolatos ismereteket, attitűdöket és hiedelmeket a kiinduláskor és az üzenetingereknek való kitettség után mérték.
|
Azonnal az ingereknek való kitettség után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelly D Blake, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ayanian JZ, Cleary PD. Perceived risks of heart disease and cancer among cigarette smokers. JAMA. 1999 Mar 17;281(11):1019-21. doi: 10.1001/jama.281.11.1019.
- Evans WD, Crankshaw E, Nimsch C, Morgan-Lopez A, Farrelly MC, Allen J. Media and secondhand smoke exposure: results from a national survey. Am J Health Behav. 2006 Jan-Feb;30(1):62-71. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.1.62.
- Stryker JE, Moriarty CM, Jensen JD. Effects of newspaper coverage on public knowledge about modifiable cancer risks. Health Commun. 2008 Jul;23(4):380-90. doi: 10.1080/10410230802229894.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999911067
- 11-C-N067
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .